
北(běi)京市(shì)支持創新醫(yī)≤α₩₹藥高(gāo)質量發展若幹措施(2025年(nián))
為(wèi)進一(yī)步加速本市(shì)醫(yī)藥健康産業(δ'☆yè)創新,推動創新藥、創新醫(yī)療器(qì)械高(gāo)質 ®ε量發展,助力發展新質生(shēng)産力,更好(hǎo)滿足人(Ω•rén)民(mín)群衆防病治病需求,提出如(rú)下(xià)工(gōn×φ≤g)作(zuò)舉措:
一(yī)、持續促進臨床試驗提質增效
(一(yī))對(duì)标國(guó)際先進水&<'(shuǐ)平提升臨床試驗效率。将臨床試驗項目啓動整體(tǐ)用(yòng)時(s≥÷→φhí)壓縮至20周以內(nèi),多(duō)中心試驗項目倫理(lǐ>↓)審查互認率提高(gāo)至90%以上(shàng)。加快(kuài)♥₹≈醫(yī)企協同研究創新平台建設,推進臨床試驗醫(yī)企供需在線對(←↓duì)接。實現(xiàn)臨床研究聯合體(t≥•♦→ǐ)在京國(guó)家(jiā)臨床醫(yī)學研究中心全覆蓋,依托電(d✔♥↓∞iàn)子(zǐ)病曆共享應用(yòng)系統"&實現(xiàn)人(rén)工(gōng)智能(néng)賦能(néng₩∞<λ)受試者招募。(市(shì)衛生(shēng)健康委✔☆↑∑、市(shì)藥監局、市(shì)科(kē)委中關村(cūn)管委¶β↕£會(huì))
(二)提升國(guó)際臨床試驗能(néng)力。加強頭部醫(yī)企合作(zuò),擴大(dà)青年(niánφγ§)項目負責人(rén)培養規模,培養引進具備牽頭國(guó)際多(duō₩©)中心臨床試驗能(néng)力的(de)高(gāo)水(shu☆£↔ǐ)平項目負責人(rén)。對(duì)牽>↑₽↑頭完成國(guó)際多(duō)中心臨床試驗的(de)醫(yī)療機("♥jī)構、項目負責人(rén)給予資金(jīn)支持•π,研究團隊成員(yuán)在職稱職級晉升時(shí)作(zuò)為(wèi)σ§$重要(yào)參考。支持重點企業(yè)開(kā∞σi)展全球同步藥物(wù)和(hé)疫苗臨床試驗。(市(shì)衛生(sh§₩ε€ēng)健康委、市(shì)科(kē)委中關村(c$<©ūn)管委會(huì)、市(shì)藥監局)
(三)啓動建設腫瘤、心腦(nǎo)血管、神經退行(xíng)性疾病等®♥重點專病全自(zì)動智能(néng)化(huà)生(sh±™↓¥ēng)物(wù)樣本庫,推動腦(nǎo)卒中等高(gāoε )質量樣本數(shù)據資源應用(yòng)。推動自(zì)然人(rén)群隊列樣本庫建★$ 設。建立重大(dà)疾病臨床試驗預備隊列。通(tōng)過揭榜挂帥開(≈£∞kāi)展低(dī)成本、高(gāo)通(tōng)量基因測序和(h↓α§βé)蛋白(bái)質組學檢測等自(zì)主©↔可(kě)控關鍵設備技(jì)術(shù)攻關。♣↕(市(shì)衛生(shēng)健康委、市(shì)科(kē)委中δπ關村(cūn)管委會(huì)、市(shì)藥監局)
(四)鼓勵醫(yī)企建立研發咨詢合作(zuò)機(jī)制(" zhì),布局研發管線。組織推動醫(yī)療機(jī)構開(kāi)展±♣&已上(shàng)市(shì)藥物(wù)擴大(dà)臨床适應症γδ¶研究、使用(yòng)。對(duì)臨床急需或療效顯著改善的(de)創≤→₹新藥械建立綠(lǜ)色通(tōng)道(∑₹λ÷dào),予以優先支持保障。支持圍繞阿爾茨海(hσ&•ǎi)默症開(kāi)發更精準快(kuài)速、低(dī)成本的(&•↕de)診斷篩查試劑和(hé)藥物(wù);針對(duì)糖尿病∞∞∞開(kāi)發更便攜、智能(néng)化(huà)的(de)無創血糖儀↓←;針對(duì)兒(ér)童開(kāi)發透皮注射等更便捷、更安全♠≥的(de)給藥新技(jì)術(shù);針對(duì)肺部疾病開ε•(kāi)發更快(kuài)捷、低(dī)成本的(de)人(r✔÷↔én)工(gōng)智能(néng)多(duō)病共篩和♠✘(hé)輔助診斷産品。加快(kuài)推進醫(yī)療機(jī)φ☆•β構自(zì)行(xíng)研制(zhì)使用(yòng)體(t•♠♥ǐ)外(wài)診斷試劑試點工(gōng) ≥☆λ作(zuò),完成5個(gè)試點産品備案©,優先将罕見(jiàn)病用(yòng)診斷試劑₩≈✔≠納入試點品種。(市(shì)衛生(shēng)健康委☆>、市(shì)科(kē)委中關村(cūn)管委會(huì↔¶•)、市(shì)藥監局)
(五)深化(huà)醫(yī)療衛生(shēng)機(jī)₹>×構醫(yī)學創新和(hé)成果轉化(huà)改革試點™γ€,擴大(dà)試點機(jī)構範圍,推動加大(dà)自(zì€★↓λ)有(yǒu)資金(jīn)投入力度,加速創新和(hé)×₽成果轉化(huà)。(市(shì)衛生(shēng) 健康委、市(shì)醫(yī)保局、市(shì)藥∑÷§©監局、市(shì)科(kē)委中關村(cūn)管委會(©∏huì))
二、不(bù)斷提升審評審批效能(néng∏₹™)
(六)深化(huà)創新藥臨床試驗審評審批試點,将審批時(shí)α≠限由60個(gè)工(gōng)作(zuò)日(rì)壓縮至30個(gè),創δ★£新藥試點品種持續擴大(dà),試點範圍擴大(d™λà)到(dào)醫(yī)療器(qì)械。深化(huà)藥品補充申請(qǐng)審評審批試點,将審↔←評時(shí)限由200個(gè)工(gōng₽λγ )作(zuò)日(rì)壓縮至60個(gè),争取将試點範圍擴大(d↓♥Ω>à)至仿制(zhì)藥申請(qǐng)。(市(∑shì)藥監局、市(shì)衛生(shēng)健'≈康委)
(七)提升藥械創新服務站(zhàn)能(néng)力,推動φ₩÷λ建立化(huà)妝品原料創新服務站(zhàn)。按照(zhào)“提前介入、一(yī)品一(yī)策、全程指導¥β≤>、研審聯動”原則,實施重點項目制(zhì ♥)管理(lǐ),累計(jì)納入項目制(zhì)服™©務藥械品種數(shù)量不(bù)少(shǎo)于300項。2025年(ni ♦ án)新獲批創新藥械産品數(shù)量不(bù)少(shǎo)于15個(g♥è)。(市(shì)藥監局、市(shì)科(k$φē)委中關村(cūn)管委會(huì)、市(shì)衛生(s♠€βhēng)健康委、市(shì)醫(yī)保局)
(八)提升藥械檢驗能(néng)力,持續擴≤€充檢驗項目,在全國(guó)率先實現(xiàn)對(duì)臨床急♥ 需藥械即收即檢。推動全國(guó)首個(gè)疫苗檢驗中心投入使 ≥用(yòng),省級疫苗批簽發能(néng)力保持₽ ♠全國(guó)領先。無源醫(yī)療器(∞•∑qì)械和(hé)診斷試劑檢驗時(shí)限平均≈→縮減至60個(gè)工(gōng)作(zuò)日(∑↓rì),有(yǒu)源醫(yī)療器(qì)械檢驗時(shí)限平均縮減至90♦✘$個(gè)工(gōng)作(zuò)日(rì)。(市(shì)&"₹✔藥監局)
(九)與國(guó)家(jiā)監管機(jī)構緊密配合,圍繞細胞和(hé)基€☆≤因治療産品、腦(nǎo)機(jī)接口、≤←€3D打印生(shēng)物(wù)材料等領域,探索人(rén)工(gōδδ↕ng)智能(néng)賦能(néng)科(kē)學監管,推進國(g <≈uó)家(jiā)級監管科(kē)學創新研究基地(β®☆dì)建設。(市(shì)藥監局、市(shì)科(kē)≠π↕委中關村(cūn)管委會(huì))
(十)開(kāi)展醫(yī)藥企業(yè)生(shēng)♥β産檢驗過程信息化(huà)試點,推廣非現 ≠(xiàn)場(chǎng)監管方式,推動智慧™φ≥監管。實行(xíng)醫(yī)療器(qì)械生(sh÷¶ēng)産許可(kě)和(hé)注冊核查質量管理(lǐ)規範同步檢查,對€ §←(duì)同時(shí)生(shēng)産第一(yī)類醫(yī)療器(↔€♠qì)械的(de)第二、三類醫(yī)療器('±™qì)械生(shēng)産企業(yè)開(kāiβ✔¶)展合并檢查。(市(shì)藥監局)
(十一(yī))積極推進藥械審評改革試點,完善藥品監管體(tǐ)制(z←←hì)機(jī)制(zhì),充實高(gāo)素質專業✔&(yè)化(huà)技(jì)術(shù)力量,承接更多(duō¥¥")審評檢查職責,提高(gāo)與醫(yī)藥健康産業(×∏✘∞yè)發展相(xiàng)适應的(de)審"₩評檢查能(néng)力。(市(shì)藥監局)
三、持續擴大(dà)創新醫(yī)藥生(shēng)産流通(tō&'₩ng)
(十二)支持境外(wài)藥品上(shàng)市(shì)許∞ 可(kě)持有(yǒu)人(rén)跨境分(f↔®★ēn)段生(shēng)産,開(kāi)展生(sφ✔hēng)物(wù)制(zhì)品分(fēn)段生(sh♥α ēng)産試點。支持跨國(guó)企業(yè)以委托生≥≠(shēng)産方式辦理(lǐ)藥品生(shēng)産許可(&★®↓kě)并在京上(shàng)市(shì)。探索開(kāiε♠δ)展醫(yī)療器(qì)械産品跨境委托生(shēng)産先行(xí££ng)先試。(市(shì)藥監局)
(十三)暢通(tōng)臨床急需進口藥械“一(yī)次批複、多(duō)次 φ$∑通(tōng)關”方式,持續擴充罕見(jiàn)病用(yòng)藥品→進口品類,推動醫(yī)療器(qì)械産品通(tōng)過臨床急需進口綠('lǜ)色通(tōng)道(dào)落地(d↕ ì)實施。(市(shì)藥監局、市(shì)衛生(×¶'shēng)健康委、北(běi)京海(hǎi)♥→×ε關)
(十四)境外(wài)已上(shàng)市(shì)藥品在取得(α∞de)我國(guó)藥品批準證明(míng)文(wén)ε₩件(jiàn)後,對(duì)符合要(yào)求的(de)獲批前商業(✘♠×yè)規模批次産品允許進口銷售。深化(huà)藥品進口通(tōng)關抽樣一(yī)體(↔"•©tǐ)化(huà)、24小(xiǎo)時(shí)通(tōng)關便利化(♠₹huà)。進口藥品通(tōng)關檢驗每批次用∏×(yòng)量從(cóng)全項檢驗用(yòng)量的(de)3倍減為(wèi™>☆÷)2倍。對(duì)納入藥械管理(lǐ)的(de)貨物(wù)、物(wù™δ'∑)品,不(bù)再實施進出境特殊物(wù)品衛生(shēng)檢♠∑ →疫審批。(市(shì)藥監局、北(běi)京海(hǎi)關'♠₹)
(十五)鼓勵創新醫(yī)藥本地(dì)化(huà)生(sh$$₩ēng)産。支持企業(yè)從(cóng)國(guó)外(wài)引進重大®π(dà)藥械品種,推動創新藥械品種産業(yè)化(huà)★≥ →落地(dì)和(hé)規模化(huà)應用($©≥yòng),承接醫(yī)療機(jī)構院內(n&πèi)制(zhì)劑配制(zhì)和(hé)向創新藥轉化(huà),“一(y©♥ "ī)企一(yī)策”做(zuò)好(hǎo)服務。加強合同•₽©研發生(shēng)産組織平台建設,定期開(kāi)展平台能βλ≠(néng)力評價。(市(shì)科(kē)委中®×π關村(cūn)管委會(huì)、市(shì)經濟和($φhé)信息化(huà)局、市(shì)财政局、市(shì)中醫(yī)藥局、'≠€市(shì)藥監局、市(shì)國(guó)資委)$≤
(十六)推動醫(yī)藥制(zhì)造數(€✘γshù)智化(huà)轉型,實施一(yīγ®)批設備更新改造項目,加快(kuài)數(↕σshù)字化(huà)、智能(néng)化(huà)、綠(lβ ǜ)色化(huà)改造。梯度培育智能(néng)工(gōng)廠ελ§(chǎng),打造先進級智能(néng)工(gō₹>φng)廠(chǎng)10家(jiā)以上( ♠shàng),力争卓越級智能(néng)工(gōn♥★↑£g)廠(chǎng)數(shù)量突破,培育領航級智能(∏♥ néng)工(gōng)廠(chǎng)和(hé)“燈塔工(gōng∑∞)廠(chǎng)”。(市(shì)經濟和(hé)信息化(huà)局、市(∑πshì)發展改革委)
(十七)推動京津冀區(qū)域醫(yī)學倫理(lǐ)審查結果互認、藥械β 監管跨區(qū)域協同、挂網采購(gòu)信息協同。(市(shì)衛生(shēng)健康委、 ✘♦市(shì)藥監局、市(shì)醫(yīγ∑σ↑)保局)
四、持續推動創新醫(yī)藥臨床使用(yòng)
(十八)國(guó)家(jiā)醫(yī)保談判藥品直接λ∑納入全市(shì)定點醫(yī)療機(jī)構藥品目錄,©σ醫(yī)療機(jī)構可(kě)通(tōng∞ ±±)過“雙通(tōng)道(dào)”藥店(diàn)實現 β>(xiàn)“應開(kāi)盡開(kāi)”。支持創新藥目錄藥品通(tōng)過綠(lǜ)色通(tōng)道(dà↕♦ o)快(kuài)速挂網,不(bù)計(jì)入基本醫(yī)保自(z♦β ì)費(fèi)率指标并通(tōng)過“雙通(tōng)道(dà♠→'o)”藥店(diàn)保障供應。支持藥品批發企業(yè)整合資源,構建多¶ε∑(duō)倉協同物(wù)流管理(lǐ)模式。降低(dī)藥店(diàn)連鎖<®±ε門(mén)店(diàn)面積标準,取消連鎖總部對(duì)¶×門(mén)店(diàn)持股比例要(yào)求,鼓勵>∏₩零售藥店(diàn)連鎖化(huà)發展。λ₹↓(市(shì)醫(yī)保局、市(shì)衛生(shēng)©♠健康委、市(shì)藥監局)
(十九)創新藥企向藥監部門(mén)提交新藥上(sh£←φ'àng)市(shì)申請(qǐng)後,即可(kě)與醫(yī)保、衛生(s★£hēng)健康部門(mén)溝通(tōng),提前做(zuò)₽ 好(hǎo)醫(yī)保準入和(hé)入院使用(yòng)準備。對(duì)符合條件(jiàn)的(de)創新藥,<÷£ 不(bù)計(jì)入DRG病組支付标準γλ®,單獨支付。鼓勵1類創新藥獲批上(shàγ©<₹ng)市(shì)後1個(gè)月(yuè)內(nèi)快♠∑→$(kuài)速挂網,在本市(shì)醫(yī)療機(jī)構率先使用≠α(yòng)并給予重點支持,可(kě)備案不(bù)計(jì)入基本醫♣₹(yī)保自(zì)費(fèi)率指标。對(duì)σ©創新價值高(gāo)但(dàn)臨床數(s♠∏£hù)據較少(shǎo)、實際證據不(bù)充φ分(fēn)的(de)藥物(wù),通(tōng)過真實¶∞世界研究驗證其臨床價值的(de)醫(yī)療機∑ ↓(jī)構給予資金(jīn)支持。支持醫(yī)療機(jī)★"構組織編寫幹細胞等創新藥使用(yòng)專家(jiā)共識,全年(n↓≤ián)不(bù)少(shǎo)于5個(gè)。(市(shì)醫(yī)β←☆♦保局、市(shì)衛生(shēng)健康委、市(shì)科(kē)委中關村(c≥™∏₩ūn)管委會(huì)、市(shì)藥監局)
(二十)推動落實合作(zuò)創新采購(gòu)模式,支持醫(yī)企開(✘€kāi)展聯合研發,加快(kuài)首台套産品等創新器("<qì)械入院。打造手術(shù)機(jī)器(qì)人•∑(rén)技(jì)術(shù)創新中心,鼓勵醫(yī)企協同開(k✔Ω>≈āi)展适用(yòng)顱底腫瘤、骨盆骨折複位、心髒瓣膜修複重©βπ建等高(gāo)難度手術(shù)的(de)機(∏₩jī)器(qì)人(rén)關鍵核心技(jì)術(sh↓Ω®ù)攻關。搭建機(jī)器(qì)人(rén)等高(gāoε•₽)值醫(yī)療設備租賃平台,加速手術(shù)機(jī)器(qì)人(r÷π☆én)入院應用(yòng)和(hé)創新叠代。支持醫(yī)企建γ₽ 設器(qì)械培訓中心、應用(yòng)示≥★範中心。将創新藥械(如(rú)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)、ε₩©首台套設備等)的(de)使用(yòng)情↓↓況納入公立醫(yī)院績效監測。定點醫(yī)療機(jī)構可(₽¶"kě)按規定申請(qǐng)DRG付費(f★αèi)新技(jì)術(shù)除外(wài)。(市(sh©™ì)衛生(shēng)健康委、市(shì)财政局、市(shì)發展© 改革委、市(shì)醫(yī)保局、市(shì)藥監局、市(₹γ•shì)科(kē)委中關村(cūn)管委會(¶☆↕£huì)、市(shì)經濟和(hé)信息化βε(huà)局)
(二十一(yī))支持商業(yè)保險公司使用(yòng)醫±↕(yī)保大(dà)數(shù)據,深化(huà)商•♣φ£業(yè)保險與創新醫(yī)藥企業(yè)協作(zuò),開(kāi)★∏$✘發特定疾病險、特定藥品險等更多(duō)商業(yè)保險産品,¥優化(huà)理(lǐ)賠和(hé)權益服務。鼓勵商業(yè)保險将創新藥目錄納入保障責任範圍 ✘。持續做(zuò)好(hǎo)北(běi)京普∞→®惠健康保支持創新藥。推進商業(yè)保險和(hé)基本醫($≠yī)保“一(yī)站(zhàn)式”結算(suàn)。支持探索εσ≤×使用(yòng)醫(yī)保個(gè)人(r€δ§€én)賬戶購(gòu)買商業(yè)健康" 保險産品。(市(shì)醫(yī)保局、國(guó)家(jiā)金(j≈×īn)融監督管理(lǐ)總局北(běi)京監管局、市 λ•€(shì)委金(jīn)融辦、市(shì)衛生(shēng)健康β★≈委、西(xī)城(chéng)區(qū))
(二十二)推動醫(yī)保基金(jīn)與藥品企業(yè)直接結算(suàn)®δλ創新藥、集采藥品費(fèi)用(yòng),探索由醫(yī)保基金(jī™✔n)向創新藥生(shēng)産企業(yè)提前預付。(市(shì)醫(yī)保局)
五、人(rén)工(gōng)智能(néng)賦能(néng±£")醫(yī)藥創新發展
(二十三)充分(fēn)利用(yòng)醫(yī♣∞)療、醫(yī)保、醫(yī)藥數(sh™≠ù)據,構建行(xíng)業(yè)數(shù)據可(kΩ↓σě)信空(kōng)間(jiān),制(zhì)定數(shù)→'據分(fēn)類分(fēn)級管理(lǐ)标準和(hé)采集、清洗、脫敏、标注↔ ¶技(jì)術(shù)指南(nán)。建立醫(yī)療健康數(shù)據标注協作(zuò)機 >(jī)制(zhì),形成規模化(huà)專業(yè)标注能(néng)☆¥力,全年(nián)建成不(bù)少(shǎo)于5個(gè)基于器(q↑ ↔≠ì)官的(de)高(gāo)質量數(shù)據集,數(shù)×↕δα據規模達50TB。支持醫(yī)企面向藥物(wù₽β∞£)研發、多(duō)中心臨床試驗、藥物(wù)警戒、遠(yuǎn)程會(h£±¶uì)診等場(chǎng)景,暢通(tōng)數(shù)據安全出π←境便利化(huà)路(lù)徑,加快(kuài)推動跨$€≈主體(tǐ)高(gāo)頻(pín)流通(tōng♥ )利用(yòng)。(市(shì)衛生(shēng)健§≤康委、市(shì)政務和(hé)數(shù)據÷÷ ↔局、市(shì)委網信辦)
(二十四)鼓勵企業(yè)在京設立人(rén)工(gōng∏♦)智能(néng)研發中心,加強數(shù)據需求對(d♦¶✔uì)接,開(kāi)展人(rén)工(gōng)智能(néng)賦能(n☆¶éng)新靶點發現(xiàn)、新機(jī)制(zhì ♦↕)探索、化(huà)合物(wù)篩選、病例随訪等研究。建設醫(yī)療健康行(xíng)業(yè)大(dà)模型測★γ評體(tǐ)系,面向AI+病理(lǐ)、AI+醫(yī)學影(yǐng)•像、AI+輔助診斷、AI+手術(shù)規劃、∑♠→AI+制(zhì)藥等方向,支持不(bù)少(shΩ"☆ǎo)于10個(gè)場(chǎng)景的(de)模型開(kā ∏i)發應用(yòng)。推進人(rén)工(gōn¥♦←g)智能(néng)技(jì)術(shù ♥)應用(yòng),完善監管評價措施,促進人(rén∞∞ε)工(gōng)智能(néng)+醫(yī)療健康融合創新規範發展。開(k€πāi)展互聯網診療首診試點。(市(shì)衛生(shēng)健♠∞康委、市(shì)科(kē)委中關村(cūn)管委會(huì)、市≤£(shì)藥監局)
六、加強創新醫(yī)藥投融資支持
(二十五)構建500億元規模醫(yī)藥健康産業(yè)基金(jīn)。新設100億元規模醫(yī)藥并購(gòu)基金(j÷δīn)。發揮好(hǎo)市(shì)級200億元、區(qū)級€$100億元兩級生(shēng)物(wù)醫(yī)藥投資基金(jīn)協同作(≈zuò)用(yòng)。鼓勵商業(yè)保險公司設立¶₹×創新醫(yī)藥投資基金(jīn),吸引各類↑$社會(huì)資本參與,帶動100億元以上(shàng)規模社會(hu→'↕♦ì)基金(jīn)投資醫(yī)藥領域。優化(huà)市(s£↓€ hì)醫(yī)藥健康産業(yè)投資基金§✔(jīn)、科(kē)創母基金(jīn)績效評估指标體(tǐ)系,制( &♥zhì)定更包容、更體(tǐ)現(xiàn)創業(✔ ✔yè)友(yǒu)好(hǎo)型特征的(de↓σ☆)相(xiàng)關制(zhì)度,鼓勵投早投小(x§↕iǎo)投長(cháng)期,加大(dà)≠×€對(duì)創新型企業(yè)的(de)支持力度。(市(shì)科(k☆↑ē)委中關村(cūn)管委會(huì)、市(s₽✔hì)國(guó)資委、市(shì)委金(jīn£γ₩)融辦、市(shì)經濟和(hé)信息化(huà)≥¥δ局、市(shì)财政局、市(shì)醫(yī)保局)
(二十六)加強企業(yè)上(shàng)市(shì)融資服務。做(zuò)好(hǎo)企業(yè)上(sh≥γàng)市(shì)儲備,按照(zhào)儲備一(yī)批、申報(bào)一(♠←yī)批、上(shàng)市(shì)一( yī)批目标,2025年(nián)重點儲備和(hé)服務不(bù)少(sh✔€ǎo)于10家(jiā)本市(shì)拟上(shàng)市(shì)™× ©醫(yī)藥企業(yè),推動其在北(bě•☆εi)交所等市(shì)場(chǎng)的(de)上(shàng)市(shβ★ì)進程。(市(shì)委金(jīn)融辦、北(běi)京證監局×∏✘、市(shì)科(kē)委中關村(cūn)管委會(hu•✘≠ì)、市(shì)經濟和(hé)信息化(huà©≥≈)局、市(shì)國(guó)資委)
七、優化(huà)創新醫(yī)藥産業(yè)布<ε£局
(二十七)高(gāo)質量建設國(guó)際∞"醫(yī)藥創新公園,對(duì)标國(guó)際一(y÷£ī)流産業(yè)社區(qū),打造全球醫(yī)藥∑÷↑♦創新人(rén)才在華創業(yè)第一(yī)站(zhàn)。推進設立國(guó)家(jiā)生(shēng)物(wù)技(jì)術( ♥♦shù)學院,啓動建設北(běi)京臨床研究中心,集中落地(dì)國(guó₹↑±β)際藥企研發創新中心,聚焦醫(yī)學人(rén)工©✔φ(gōng)智能(néng)、細胞和(hé)基因治療、合成生(shēnγ$£g)物(wù)等前沿領域開(kāi)展全球領¥λλ先的(de)臨床研究和(hé)技(jì)術♣>₽(shù)轉化(huà)。加快(kuài)建設幹細胞創新轉σ≠化(huà)中心、醫(yī)療數(shù)據标注基地(dì)↓•×、疫苗與蛋白(bái)藥物(wù)智造研究院等重大(dà)平台,探↑↕λ≥索産教醫(yī)研一(yī)體(tǐ)的(de)協φ↓同創新體(tǐ)系,聯動大(dà)興生(shē→×ng)物(wù)醫(yī)藥基地(dì),對(duì)标↑ §→全球先進管理(lǐ)和(hé)标準體(tǐ)系,吸引國(guó)際先進醫(yī₹$✘↔)藥企業(yè)在京落地(dì)數(shù)字化(✘§huà)、智能(néng)化(huà)基礎設施,打造→×具有(yǒu)國(guó)際影(yǐng)響力的(de)轉∑≤↑化(huà)平台和(hé)創新服務體(tǐ)系。持續建設小(x₹ ↓iǎo)分(fēn)子(zǐ)、核酸藥物(wù)等合同λδ研發生(shēng)産組織平台,推動核酸藥物(wù)、醫(φγyī)療器(qì)械産業(yè)園等特色園區(q£★ū)建設,共同打造首都(dōu)南(nán)部醫(yī)藥産業(yè)升級>≥新引擎。(經開(kāi)區(qū)、大(dà)興區(qūΩ♥♦)、市(shì)發展改革委、市(shì)科(kē)委中關村(cūn)管委會(h♣"☆↑uì)、市(shì)經濟和(hé)信息化(huà)局、市(shì)衛生(shē&♦'ng)健康委、市(shì)藥監局)
(二十八)持續提升中關村(cūn)生(shēng)命科(kē)學園産業(y≤™è)發展能(néng)級。加快(kuài)提速中關村(cūn)生(shēng✘ )命科(kē)學園三期、國(guó)際醫(yī)療器(q₩≠∏ì)械城(chéng)建設,加快(kuàiΩ₩)國(guó)際醫(yī)谷二期等專業(yè)園₹'φ區(qū)和(hé)以創新研發為(wèi)主導的(de)綜保區(q₹φ£ū)建設,聯動海(hǎi)澱區(qū)推進AI新 藥研發轉化(huà)、醫(yī)療器(qì)械概念驗證平台、合成生(shēβ&ng)物(wù)制(zhì)造創新技(jì)術(s∑≥®λhù)中心等重要(yào)平台落地(dì),聚焦細胞與基因治療、腦(n₩≤§ǎo)機(jī)接口等領域,做(zuò)優服務科(kēγ§)學家(jiā)創業(yè)全過程的(de)專業(yè)孵化(hu¥≈à)器(qì),加速科(kē)學家(jiā)原創成果轉化(huà)™✘←,共同打造原始創新與未來(lái)産業(yè)策源地(dì)♠™×∞。(昌平區(qū)、海(hǎi)澱區(qū)、市(sh>♦&σì)科(kē)委中關村(cūn)管委會(huì)、市(shì)經濟和←$(hé)信息化(huà)局、市(shì)衛生(sh ×ēng)健康委、市(shì)藥監局)
八、保障措施
(二十九)深化(huà)市(shì)醫(yī)藥健康統籌聯席會(huì↓×¥)議(yì)工(gōng)作(zuò)機(jī)制(zhì),發揮市(shì)科(kē)委中關村(cūn)管委會(huì)、市(☆∏λφshì)衛生(shēng)健康委雙牽頭作(zuò)用(♥λ≥yòng),持續做(zuò)好(hǎo)創新藥械全流程服務。依托市(Ωδshì)區(qū)兩級服務包機(jī)制(zhì),及時(shí)幫助企♥£¶©業(yè)解決發展面臨的(de)問(wèn)題。(市(shì)科(≠≈kē)委中關村(cūn)管委會(huì)、市(shì)衛生(shēng)↔<α健康委、市(shì)發展改革委等相(xiàng)關單位)•¶λ
(三十)促進醫(yī)藥健康國(guó)際交流合作(zuò)。舉辦好(hǎo)中關村(cūn)論壇、服貿會(huì)、€>×☆博鳌亞洲論壇全球健康論壇、國(guó)際生(shēng)物(wù)醫(♦ε&αyī)藥産業(yè)創新北(běi)京論壇等,緊密聯絡中國(guó)外♥↔↑(wài)商投資企業(yè)協會(huì©<✘)藥品研制(zhì)和(hé)開(kāi)發工(g©®∏∑ōng)作(zuò)委員(yuán)會(huì)、國(guó)際藥物(wù♥φ'≤)信息協會(huì)等組織,打造合作(zuò)交流平台。(> β市(shì)科(kē)委中關村(cūn)管委會(huì)、市(shìγ↓$♣)發展改革委、市(shì)衛生(shēng)健康委、市(shì)醫(yī)保≈↑§&局、市(shì)藥監局、經開(kāi)區(qū)及相(xiàng)關區(q₽<>ū))
(三十一(yī))健全知(zhī)識産權服務與保障體(tǐ)系。探索建立知(zhī)識産權糾紛快(kuài)速§'解決機(jī)制(zhì)。健全市(sh↔♣≈Ωì)區(qū)兩級專利侵權糾紛行(xíng)政裁決體(tǐ)系≥£∞ ,針對(duì)專利糾紛早期解決機(jī)制→§•(zhì)與集采挂網環節知(zhī)識産權保護機(jī)制(zhì)銜接 ∞、典型藥品專利侵權判斷标準等重點前沿問(wèn)題開(kāi)展研究并先行(x∑®×εíng)先試。制(zhì)定北(běi)京生(shēng)物(wù)醫(yī₽∞∑↔)藥産業(yè)海(hǎi)外(wài)知(zhī)識産權保護指南×♥(nán),為(wèi)企業(yè)提供高(gā"€≠o)質量海(hǎi)外(wài)知(zhī)識産權保護和( ✔₽≠hé)維權援助。發揮中關村(cūn)知(zhī)¥®♠識産權保護中心知(zhī)識産權快(kuài)速協同保護作(✘©zuò)用(yòng)。(市(shì)知(zhī)識産權局、海(hǎi)澱'↑區(qū)、市(shì)藥監局、市(shì)醫(yī)保局)
(三十二)培養引進1000名優秀人(rén)才。支持醫(yī)院選派優秀人(rén)才赴國(guó)內(nèi)外(wài)高÷&•(gāo)水(shuǐ)平臨床研究機(jī)構學習(xí)培訓、參加高(g→±āo)層次國(guó)際學術(shù)會(h÷≠uì)議(yì)。通(tōng)過實施服務科(kē)學家(ji∑£÷↑ā)創業(yè)CEO人(rén)才特訓班、醫(yī)藥企業(yè)高×γ(gāo)級研討(tǎo)班、醫(yī)療衛生∞•®(shēng)領域創新力培養計(jì)劃等,提₽₩₹升複合型管理(lǐ)人(rén)才能(néng)力水(shuǐ)平↔₩₽。引進首席醫(yī)學官、醫(yī)院成果轉化(huàβ↕λ)和(hé)專業(yè)技(jì)術(shù)骨幹₽≈♠等緊缺急需人(rén)才,打造支撐醫(yī)藥健康産業(y¶$$→è)高(gāo)質量發展的(de)多(duō)層次人(rén$≠→↔)才梯隊。(市(shì)衛生(shēng)Ωγφ健康委、市(shì)科(kē)委中關村(c← •♠ūn)管委會(huì)、市(shì)人(rén₹≠)才局)