
北(běi)京市(shì)支持創新醫(yī)藥高φ≠$§(gāo)質量發展若幹措施(2025年(nián))
為(wèi)進一(yī)步加速本市(shì)醫(yī)藥健康産業(yè)創新Ω 'ε,推動創新藥、創新醫(yī)療器(qì)械δπ 高(gāo)質量發展,助力發展新質生(shēng)産力©<★δ,更好(hǎo)滿足人(rén)民(mín)群衆防病治病需求¥÷♦®,提出如(rú)下(xià)工(gōng)作(zuò)舉措:
一(yī)、持續促進臨床試驗提質增效
(一(yī))對(duì)标國(guó)際先£♦×λ進水(shuǐ)平提升臨床試驗效率。将臨床試驗項目啓動整體(tǐ)用(yòngεσ)時(shí)壓縮至20周以內(nèi),多(duō)中心試驗項目倫理 >(lǐ)審查互認率提高(gāo)至90%以上(π✔δshàng)。加快(kuài)醫(yī)企協☆βε 同研究創新平台建設,推進臨床試驗醫(yī)♣∞企供需在線對(duì)接。實現(xiàn)臨床♣®研究聯合體(tǐ)在京國(guó)家(jiā)臨床醫(yī)學研究中心全覆蓋,₩πε∏依托電(diàn)子(zǐ)病曆共享應用(yòng)系統實現(xi✔§àn)人(rén)工(gōng)智能(néng)賦能(néng)受試者招募。★®±π(市(shì)衛生(shēng)健康委、市(shì)藥監局、市(sh♦£≤€ì)科(kē)委中關村(cūn)管委會(huì))
(二)提升國(guó)際臨床試驗能(néng)力βΩ。加強頭部醫(yī)企合作(zuò),擴大(dà)青年(nián≈σ☆)項目負責人(rén)培養規模,培養引進具備牽頭國λ∏(guó)際多(duō)中心臨床試驗能('©néng)力的(de)高(gāo)水(shuǐ)平項目負責人(rén)。對(π&♣duì)牽頭完成國(guó)際多(duō)中心臨床試驗的(de)醫(yī)σ$療機(jī)構、項目負責人(rén)給予資金(jīn∏→π)支持,研究團隊成員(yuán)在職稱職級晉升時(shí)作(zuò)≤Ωπ為(wèi)重要(yào)參考。支持重點企業(yè)開(kāi)展全球同步藥∞±物(wù)和(hé)疫苗臨床試驗。(市(shì)衛生(shēng)健康委、市(σ¶<§shì)科(kē)委中關村(cūn)管委會(huì)、市(shì)藥監局₽₹•)
(三)啓動建設腫瘤、心腦(nǎo)血管、神經退行(xíng)性疾病等重點專病全♣♠ε自(zì)動智能(néng)化(huà)生(s€↔hēng)物(wù)樣本庫,推動腦(nǎo)卒中等高(gā♦≥o)質量樣本數(shù)據資源應用(yòng)。推動自(zì)然人(rén)群隊列樣本庫建設。建立↔ 重大(dà)疾病臨床試驗預備隊列。通(tōng)過揭榜™挂帥開(kāi)展低(dī)成本、高(gāo)通(tōng)量基因測↕≠序和(hé)蛋白(bái)質組學檢測等自(zì)主可(kě)控關¶ 鍵設備技(jì)術(shù)攻關。(市(shì)衛生(shēng₹∞©φ)健康委、市(shì)科(kē)委中關村(cūn)管委會(huì)、市(shìβ)藥監局)
(四)鼓勵醫(yī)企建立研發咨詢合作(zuò)機(jī)制(zhì¶&),布局研發管線。組織推動醫(yī)療機(jī)構開(kāi)展已上(shàng)市(÷¶↔↑shì)藥物(wù)擴大(dà)臨床适應症研究、'λ≤☆使用(yòng)。對(duì)臨床急需或療效顯σ©→著改善的(de)創新藥械建立綠(lǜ)色通(tōng)道(dào),予以優先支±••持保障。支持圍繞阿爾茨海(hǎi)默症開(kāi)發更精準快(kuài)速、低€↓(dī)成本的(de)診斷篩查試劑和(hé)藥物(wù);針對(duì)糖尿病§≥開(kāi)發更便攜、智能(néng)化(hu★≤à)的(de)無創血糖儀;針對(duì)兒(ér)童開(kāi)發 ✘×透皮注射等更便捷、更安全的(de)給藥新技(jì)術(shù);₽≠針對(duì)肺部疾病開(kāi)發更快(kuài)捷、低(dī)成本≠β✘★的(de)人(rén)工(gōng)智能(néng)多(du★∏ō)病共篩和(hé)輔助診斷産品。加快(k♦£σuài)推進醫(yī)療機(jī)構自( ↓∞zì)行(xíng)研制(zhì)使用(yòng)體(tǐ)外↑(wài)診斷試劑試點工(gōng)作(zuò),完成5個(gè)試點産品備↑₩案,優先将罕見(jiàn)病用(yòng)σ♦δ≠診斷試劑納入試點品種。(市(shì)衛生(shēng¶™)健康委、市(shì)科(kē)委中關村(cūn✘÷αφ)管委會(huì)、市(shì)藥監局)
(五)深化(huà)醫(yī)療衛生(sh✔π₹ēng)機(jī)構醫(yī)學創新和(hé)成果轉化(hu✔←¶ à)改革試點,擴大(dà)試點機(jī)構範圍,推動加大(dà)自(zì)有(y§ ǒu)資金(jīn)投入力度,加速創新和'λ≈<(hé)成果轉化(huà)。(市(shì)衛生(s₩©₽∞hēng)健康委、市(shì)醫(yī)保局、市(shì)藥監局、市☆₽♠×(shì)科(kē)委中關村(cūn)管委會(huì))
二、不(bù)斷提升審評審批效能(néng)
(六)深化(huà)創新藥臨床試驗審評審批試點,将審批時✘←γ(shí)限由60個(gè)工(gōng)作(zuò)÷₩♥Ω日(rì)壓縮至30個(gè),創新藥試點品種持續擴大(dà),試♣δ•點範圍擴大(dà)到(dào)醫(yī)療器(©<qì)械。深化(huà)藥品補充申請(qǐng)審評審批試$¶點,将審評時(shí)限由200個(gè)工(gōng)作(zuò)日(rìσΩ)壓縮至60個(gè),争取将試點範圍擴大(dà)§♥☆至仿制(zhì)藥申請(qǐng)。(市(shì)藥監局、市(s✘♠☆hì)衛生(shēng)健康委)
(七)提升藥械創新服務站(zhàn)能(néng)力,推< ♥↓動建立化(huà)妝品原料創新服務站(zhàn)。按照(zhào)“提前介入、一(yī)品一(yī)★ α策、全程指導、研審聯動”原則,實施重點項目制(∑±zhì)管理(lǐ),累計(jì)納入項目制(zhì)服務藥械品種數(s®→hù)量不(bù)少(shǎo)于300項。αα2025年(nián)新獲批創新藥械産品數(shù)量不(b§ù)少(shǎo)于15個(gè)。(市(shì)藥監局、市(shì)©÷科(kē)委中關村(cūn)管委會(huì)、市(shì)衛生←§α(shēng)健康委、市(shì)醫(yī)保<局)
(八)提升藥械檢驗能(néng)力,持續擴充檢驗€項目,在全國(guó)率先實現(xiàn)對(duì)臨床πσ€急需藥械即收即檢。推動全國(guó)首個(gè)疫苗檢驗中心投€α$≤入使用(yòng),省級疫苗批簽發能(néng)力保持全國(↔γ® guó)領先。無源醫(yī)療器(qì)械和(hé)診斷試劑檢♥®驗時(shí)限平均縮減至60個(gè)工(gōng)作(zuò)日(rì≥'♣÷),有(yǒu)源醫(yī)療器(qì)械檢驗時(shí)限平均縮減至90個≤φ(gè)工(gōng)作(zuò)日(rì)。(市(shì)藥監局)
(九)與國(guó)家(jiā)監管機(jī)構緊密§&配合,圍繞細胞和(hé)基因治療産品、腦(nǎo)機(jīπ&♠)接口、3D打印生(shēng)物(wù)材料等領域,探索人(ré'→≈n)工(gōng)智能(néng)賦能(néng)科(kē)學監管∑↔£¶,推進國(guó)家(jiā)級監管科(kē)學創新研✘λ≈ 究基地(dì)建設。(市(shì)藥監局、市(shì)科(kē)委中關村(π↔∑cūn)管委會(huì))
(十)開(kāi)展醫(yī)藥企業(yè)生(shē©∑§£ng)産檢驗過程信息化(huà)試點,推廣非現(xiàn)☆場(chǎng)監管方式,推動智慧監管。實行(xíng)醫(yī)療器(qì)械♥生(shēng)産許可(kě)和(hé)注冊核查質量•∑↕♠管理(lǐ)規範同步檢查,對(duì)同時(shí)生(¥≈ shēng)産第一(yī)類醫(yī)療器←§♥(qì)械的(de)第二、三類醫(yī)®σ★療器(qì)械生(shēng)産企業(y&↔è)開(kāi)展合并檢查。(市(shìφ≈☆)藥監局)
(十一(yī))積極推進藥械審評改革試點,≈♦±₽完善藥品監管體(tǐ)制(zhì)機(jī)制(zhì),充實高(gāo)素質γ"★專業(yè)化(huà)技(jì)術(shù)力量≈ε,承接更多(duō)審評檢查職責,提高(gāo)與>"✔×醫(yī)藥健康産業(yè)發展相(xiàng)适應的(↓∑&↓de)審評檢查能(néng)力。(市(shì)藥監局)
三、持續擴大(dà)創新醫(yī)藥生(shēng)産流通(tōng)
(十二)支持境外(wài)藥品上(shàng)市(shì)許≤可(kě)持有(yǒu)人(rén)跨境分(fēn)段生(≥Ωshēng)産,開(kāi)展生(shēng¶♣→)物(wù)制(zhì)品分(fēn)段生(shēng)産試點。支持ε$跨國(guó)企業(yè)以委托生(shēng)産方式辦理(lǐ)藥品生(s✔↕↕hēng)産許可(kě)并在京上(shàng)市(shì)。探索開φ±₽δ(kāi)展醫(yī)療器(qì)械産品跨境委托生(shēng) "∏産先行(xíng)先試。(市(shì)藥監局)
(十三)暢通(tōng)臨床急需進口藥械“一(yī)次批複、多(duō)次通(π☆≈tōng)關”方式,持續擴充罕見(jiàn)病'♦<用(yòng)藥品進口品類,推動醫(yī)療器(qì)械産品通(tōng✘®≠)過臨床急需進口綠(lǜ)色通(tōng)道(dào)落地(d÷Ω←ì)實施。(市(shì)藥監局、市(shì)衛生(shēng)健∏™®康委、北(běi)京海(hǎi)關)
(十四)境外(wài)已上(shàng)市(shì)藥品在取得(de)我國(>&ππguó)藥品批準證明(míng)文(wén)件(jiàn)後,對(du♦♥↔ì)符合要(yào)求的(de)獲批前商業(yè)規模批次産品允許進口銷售。₩☆π深化(huà)藥品進口通(tōng)關抽樣一(yī)體(tǐ)✔≈化(huà)、24小(xiǎo)時(shí)通≥™✔(tōng)關便利化(huà)。進口藥品通(t©•ōng)關檢驗每批次用(yòng)量從(cóng)全© ¥項檢驗用(yòng)量的(de)3倍減為(wèi)2♦φ倍。對(duì)納入藥械管理(lǐ)的(de)貨物(wù)、物(€♦wù)品,不(bù)再實施進出境特殊物(wù)品衛生(shēngλ☆♥)檢疫審批。(市(shì)藥監局、北(běi)京海(hǎiσ♥®)關)
(十五)鼓勵創新醫(yī)藥本地(dì)化(huà)生(sh¥☆ēng)産。支持企業(yè)從(cóng)國(guó)外(wài)引進重大(α€↓∏dà)藥械品種,推動創新藥械品種産業(yè)化(huà)落地("φσdì)和(hé)規模化(huà)應用(yòng),承接醫(yī)療機(λ¶ jī)構院內(nèi)制(zhì)劑配制€♠ ↔(zhì)和(hé)向創新藥轉化(huà),“一(yī)企一(y£Ωī)策”做(zuò)好(hǎo)服務。加強合同研'δ"α發生(shēng)産組織平台建設,定期開↑↓♣(kāi)展平台能(néng)力評價。(市(shì)科(kē)委中關村(cūn β)管委會(huì)、市(shì)經濟和(hé)信息化(& γhuà)局、市(shì)财政局、市(shì)中醫(yī)藥£ £←局、市(shì)藥監局、市(shì)國(guó&"♦)資委)
(十六)推動醫(yī)藥制(zhì)造數(shù)智化(huà)轉型÷♦',實施一(yī)批設備更新改造項目,加快(kuài)數(shù)字化(££huà)、智能(néng)化(huà)、綠(lǜ)色化(hu'<®à)改造。梯度培育智能(néng)工(gōng)廠(chǎng),打造&€先進級智能(néng)工(gōng)廠(ch₩₽±ǎng)10家(jiā)以上(shàng),力争卓越級智能(néng)工÷≤↑(gōng)廠(chǎng)數(shù)量突破,培育領航↔↔↑級智能(néng)工(gōng)廠(chǎng)和(hé) ₽≥ “燈塔工(gōng)廠(chǎng)”。(市('$σshì)經濟和(hé)信息化(huà)局、市≠≈✘(shì)發展改革委)
(十七)推動京津冀區(qū)域醫(yī)學倫理(lǐ)審查結果互認π€、藥械監管跨區(qū)域協同、挂網采購(§αgòu)信息協同。(市(shì)衛生(shēng)健康委、市(shì)藥監局♥♣Ω₩、市(shì)醫(yī)保局)
四、持續推動創新醫(yī)藥臨床使用(yòng)
(十八)國(guó)家(jiā)醫(yī)保談判藥品直接納入全市(shì)©♦¶定點醫(yī)療機(jī)構藥品目錄,醫(yī)療機→α(jī)構可(kě)通(tōng)過“雙<δ↔≈通(tōng)道(dào)”藥店(diàσ§πn)實現(xiàn)“應開(kāi)盡開(kāiφ♣)”。支持創新藥目錄藥品通(tōng)過綠(lǜ)色通(tōng)道(¥♥dào)快(kuài)速挂網,不(bù)計(jì)入基本醫(yī)保φ→→✔自(zì)費(fèi)率指标并通(tōng)過“雙通(tōng§↑<)道(dào)”藥店(diàn)保障供應。支持藥品批發企業(yè)整合資源,×↓$構建多(duō)倉協同物(wù)流管理(lǐ)模式。降低(d×φΩī)藥店(diàn)連鎖門(mén)店(diàn)面積标準,取'>←消連鎖總部對(duì)門(mén)店(diàn)持股比例要(yà₹≥o)求,鼓勵零售藥店(diàn)連鎖化(huà↑♣©§)發展。(市(shì)醫(yī)保局、市(shì)衛生π★(shēng)健康委、市(shì)藥監局)
(十九)創新藥企向藥監部門(mén)提交新藥上✘π(shàng)市(shì)申請(qǐng)後,即可(kě)與醫(yī)保↑©、衛生(shēng)健康部門(mén)溝通(tōng),提前做(✘§✘₹zuò)好(hǎo)醫(yī)保準入和(hé)入院使用∏♥(yòng)準備。對(duì)符合條件(jiàn)的(de)創新藥,不(bù)計(jì)σ§入DRG病組支付标準,單獨支付。鼓勵1類創新藥獲批上(shàng)市(∑•™shì)後1個(gè)月(yuè)內(nèi)快(kuài)速挂網,在本市≥£÷(shì)醫(yī)療機(jī)構率先使用(yòng)• ε并給予重點支持,可(kě)備案不(bù)計(jì)入基本✔₹醫(yī)保自(zì)費(fèi)率指标。對(duì)創新價值高(gāo)'βε但(dàn)臨床數(shù)據較少(shǎo)、實際證據不(bù)充分(≥♠>fēn)的(de)藥物(wù),通(tōng)過真實世界研究驗證γ其臨床價值的(de)醫(yī)療機(jī→÷♥)構給予資金(jīn)支持。支持醫(yī)療機(jī)構組織編寫幹細胞¥ε等創新藥使用(yòng)專家(jiā)共識,全年(niá&₹¥≈n)不(bù)少(shǎo)于5個(gè)。(市(shì)醫÷ ×(yī)保局、市(shì)衛生(shēng)健康委φ₩、市(shì)科(kē)委中關村(cūn)管委會(h←€π$uì)、市(shì)藥監局)
(二十)推動落實合作(zuò)創新采購(gòu)φ>$模式,支持醫(yī)企開(kāi)展聯合研≥γ發,加快(kuài)首台套産品等創新器(qì)械入院。打造手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)技(jì)術(s÷ >±hù)創新中心,鼓勵醫(yī)企協同開(kāφΩi)展适用(yòng)顱底腫瘤、骨盆骨折複位、心髒瓣膜修複☆ε"↕重建等高(gāo)難度手術(shù)的(de)機(jī)器δ±←(qì)人(rén)關鍵核心技(jì)術(shù)攻關。搭建機(j♠™"↕ī)器(qì)人(rén)等高(gāo)值醫(yī)療設備租賃平台,加速手§₹術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)入院應用(yòng)和(ε®→hé)創新叠代。支持醫(yī)企建設器(qì)械培訓中心、應用(yòng☆¶)示範中心。将創新藥械(如(rú)手術(shù)÷ ♣機(jī)器(qì)人(rén)、首台套設備等)的(de)"♥↑使用(yòng)情況納入公立醫(yī)院績效監測。定點醫(yī)λ>"療機(jī)構可(kě)按規定申請(qǐng)DRG付費(fèi)新技('♥γjì)術(shù)除外(wài)。(市(shì)α÷衛生(shēng)健康委、市(shì)财政局、市(shì)發展改革委、§↔市(shì)醫(yī)保局、市(shì)藥監局、市(sh¥₽∏ ì)科(kē)委中關村(cūn)管委會(huì)、市(shì)經濟和(hé)信β♦息化(huà)局)
(二十一(yī))支持商業(yè)保險公司使用(yòng)醫(y≤≥↓♠ī)保大(dà)數(shù)據,深化(huà)商業"ε>(yè)保險與創新醫(yī)藥企業(yè)協作(zuò),開(kāi)發特定♥∏ε疾病險、特定藥品險等更多(duō)商業(yè)保險産品,優化(huà£)理(lǐ)賠和(hé)權益服務。鼓勵商業(yè)保險将創新藥目錄納入保障責任範圍。持續做(z 'uò)好(hǎo)北(běi)京普惠健康保™≥±±支持創新藥。推進商業(yè)保險和(hé)基≥•本醫(yī)保“一(yī)站(zhàn)式”結算(suàn)。支持探索使♠₽←↔用(yòng)醫(yī)保個(gè)人(rén)賬戶購(gòu≠¶)買商業(yè)健康保險産品。(市(shì)醫(×♥εyī)保局、國(guó)家(jiā)金(jīn)融監督 ₹管理(lǐ)總局北(běi)京監管局、市(shì)委金(jīn)融辦、¥β市(shì)衛生(shēng)健康委、西(xī ↓δ)城(chéng)區(qū))
(二十二)推動醫(yī)保基金(jīn)與藥品企業("∏☆yè)直接結算(suàn)創新藥、集采藥品費(fèi)♣λΩ用(yòng),探索由醫(yī)保基金(jīnσ>φ↔)向創新藥生(shēng)産企業(yè)提前預付。(市(shì)醫(yī)保局)
五、人(rén)工(gōng)智能(nén✔♠g)賦能(néng)醫(yī)藥創新發展
(二十三)充分(fēn)利用(yòng)醫(yī)療、醫(δδyī)保、醫(yī)藥數(shù)據,構建行(xíngφ↕)業(yè)數(shù)據可(kě)信空(kōng)間(jiān),制(zhì∏¥Ω>)定數(shù)據分(fēn)類分(fēn)級管理(l ×ǐ)标準和(hé)采集、清洗、脫敏、标注技(jì)術(shù€≥↔)指南(nán)。建立醫(yī)療健康數(shù)據标注協作(zuò)機(jī)制(zhì),形≠♦∞ 成規模化(huà)專業(yè)标注能(néng)力,全年↕×(nián)建成不(bù)少(shǎo)于5個(gè)基于器(₩φqì)官的(de)高(gāo)質量數(shù)據集,Ω 數(shù)據規模達50TB。支持醫(yī)企面向≥®藥物(wù)研發、多(duō)中心臨床試驗、藥物(wù>₽)警戒、遠(yuǎn)程會(huì)診等場(chǎng)∏♠景,暢通(tōng)數(shù)據安全出境便利化(huàδ∑≥)路(lù)徑,加快(kuài)推動跨主體(tǐ)高(gāo)頻(pínβ₩)流通(tōng)利用(yòng)。(市(shì)衛生(shēng)健康委•∏、市(shì)政務和(hé)數(shù)據<>↕局、市(shì)委網信辦)
(二十四)鼓勵企業(yè)在京設立人(rén)工(gōng)↔智能(néng)研發中心,加強數(shù)據需求對(d≠ <uì)接,開(kāi)展人(rén)工(gōng)®≈智能(néng)賦能(néng)新靶點發現(xiàn)、新機(jī)制(z±σhì)探索、化(huà)合物(wù)篩選、病例随訪™™π等研究。建設醫(yī)療健康行(xíng)業(yè)大(d≤↑à)模型測評體(tǐ)系,面向AI+病理γ✘≤(lǐ)、AI+醫(yī)學影(yǐng)像、AI'•+輔助診斷、AI+手術(shù)規劃、AI+制(≥₹∏zhì)藥等方向,支持不(bù)少(shǎo)于10個(gè)場(chǎng' )景的(de)模型開(kāi)發應用(yòng) ₩λ。推進人(rén)工(gōng)智能(néng)技(jì)術(shù)應用(↔β₩yòng),完善監管評價措施,促進人(rén)工(gōng)智能(néng)£Ω•↓+醫(yī)療健康融合創新規範發展。開(kāi)展互聯網診療首← 診試點。(市(shì)衛生(shēng)健康委、市(shì)科(kē)委中關¥∞™村(cūn)管委會(huì)、市(shì)藥監局)
六、加強創新醫(yī)藥投融資支持
(二十五)構建500億元規模醫(yī)藥健康産業(y×>è)基金(jīn)。新設100億元規模醫(yī)藥并購(gòu)基金(jīn€®)。發揮好(hǎo)市(shì)級200億元、區(qū)級10∏↕¥0億元兩級生(shēng)物(wù)醫(yī)藥投資λ¥γ<基金(jīn)協同作(zuò)用(yòng)。鼓勵商業(yè)保險公Ω¥司設立創新醫(yī)藥投資基金(jīn),吸引各≤÷♠類社會(huì)資本參與,帶動100億元以上(sh'↑₩$àng)規模社會(huì)基金(jīn)投資醫(yī)藥≈ ®<領域。優化(huà)市(shì)醫(yī)藥健康産業(yè$↔ λ)投資基金(jīn)、科(kē)創母基金(jīn)績效評 ↕λ←估指标體(tǐ)系,制(zhì)定更包容、更體(tǐ)現(xiàn)創業δ" (yè)友(yǒu)好(hǎo)型特征的(de)相(xià←®ng)關制(zhì)度,鼓勵投早投小(xiǎo)投長(cháng)期,↔←加大(dà)對(duì)創新型企業(yè)的(de)支持力度。(市(≥¥→ shì)科(kē)委中關村(cūn)管委會(huì)、市(shì)國(×¥→guó)資委、市(shì)委金(jīn)÷≈©融辦、市(shì)經濟和(hé)信息化(huà)局、市(shì)财政局∑™≠π、市(shì)醫(yī)保局)
(二十六)加強企業(yè)上(shàng)市(shì)&¶≤融資服務。做(zuò)好(hǎo)企業(yè)上(shàng)市(shì)儲↓'÷備,按照(zhào)儲備一(yī)批、申報(bào)一(yī)批、上(sh€↑±♦àng)市(shì)一(yī)批目标,2025年(nián)重點儲備和(hé) §<服務不(bù)少(shǎo)于10家(jiā)本市(shì)拟上∑≤(shàng)市(shì)醫(yī)藥企業(yè),±≥推動其在北(běi)交所等市(shì)場(c™♥♣'hǎng)的(de)上(shàng)市(shì)®∞↓進程。(市(shì)委金(jīn)融辦、北(běi)京證監局、市(shì)科(≠&↑kē)委中關村(cūn)管委會(huì)、市("§§shì)經濟和(hé)信息化(huà)局、市(shì)國(g∑₽£uó)資委)
七、優化(huà)創新醫(yī)藥産業(yè)布局
(二十七)高(gāo)質量建設國(guó)際醫(yī)藥創新公 ®♠園,對(duì)标國(guó)際一(yī)流産業(yè)社區☆₹∞ (qū),打造全球醫(yī)藥創新人(rén)才在華創φ∏ ↑業(yè)第一(yī)站(zhàn)。推進設立國(guó)家(jiā)生(sh€✘>ēng)物(wù)技(jì)術(shù)學院,啓動建設≤∞∞北(běi)京臨床研究中心,集中落地(dì)國(guó)際藥企 <研發創新中心,聚焦醫(yī)學人(rén)工"γ∞(gōng)智能(néng)、細胞和(hé)基因治療、合成"≈♠生(shēng)物(wù)等前沿領域開(kāi)展全球領先的(de)臨∏♦ 床研究和(hé)技(jì)術(shù)轉化(huà)。加快(kuài♦↔↔↕)建設幹細胞創新轉化(huà)中心、醫(yī)療數(shù)據β€> 标注基地(dì)、疫苗與蛋白(bái)藥物(wù)智造₹♣€δ研究院等重大(dà)平台,探索産教醫(yī)研一(yī)體(tǐ)的(de×£←)協同創新體(tǐ)系,聯動大(dà)興生(shēng)物(w'σù)醫(yī)藥基地(dì),對(duì)标全球先進管理(l←♦☆ǐ)和(hé)标準體(tǐ)系,吸引國(guó)際先進醫(yī✔₽)藥企業(yè)在京落地(dì)數(shù)字化×≈(huà)、智能(néng)化(huà)基礎設施,打造具有(yǒu)國( ₽αguó)際影(yǐng)響力的(de)轉化(huà)平台和(hé)創新服務®♥體(tǐ)系。持續建設小(xiǎo)分(fēn)子(zǐβ×ε¥)、核酸藥物(wù)等合同研發生(shēng)↑←Ω産組織平台,推動核酸藥物(wù)、醫(y™€®ī)療器(qì)械産業(yè)園等特色園區(qū)建設,共同打造★♥首都(dōu)南(nán)部醫(yī)藥産業(yè)升級新引擎。(經$∑>↑開(kāi)區(qū)、大(dà)興區(qū)、市(shì)發展改革委、§$ 市(shì)科(kē)委中關村(cūn)管委會(huì)、市(₹¶©shì)經濟和(hé)信息化(huà)局、市(s∞≤hì)衛生(shēng)健康委、市(shì)藥監局αφ×÷)
(二十八)持續提升中關村(cūn)生(shēng)命科(kē)學園産業(y©φè)發展能(néng)級。加快(kuài)提速中關村(cūn)生(sh÷∏ēng)命科(kē)學園三期、國(guó)際™≤ε醫(yī)療器(qì)械城(chéng)建設,加快₽(kuài)國(guó)際醫(yī)谷二期等專業(yè)園區(q♣ ū)和(hé)以創新研發為(wèi)主導的(de)綜保區(qū)建設,聯動≠₩α海(hǎi)澱區(qū)推進AI新藥研發轉化(huà)、醫(yī)療器(qì÷™)械概念驗證平台、合成生(shēng)物(wù)制(zhì)造₩≈σ創新技(jì)術(shù)中心等重要(yào)平 ™台落地(dì),聚焦細胞與基因治療、腦(nǎo)機(jī)接口等領"α±域,做(zuò)優服務科(kē)學家(jiā)創業(yè)全過程的(de)專業≤₩±(yè)孵化(huà)器(qì),加速科(kē'÷↓₽)學家(jiā)原創成果轉化(huà),共同打造原始創新與未來♥×£(lái)産業(yè)策源地(dì)。(昌平區<φ(qū)、海(hǎi)澱區(qū)、市(shì)科(kē)委中關村(÷cūn)管委會(huì)、市(shì)經濟©€和(hé)信息化(huà)局、市(shìβσ)衛生(shēng)健康委、市(shì)藥監局)
八、保障措施
(二十九)深化(huà)市(shì)醫(yī)藥健康統>♥α籌聯席會(huì)議(yì)工(gōng)作(zuò)機(jī)制(zhì)₽↓& ,發揮市(shì)科(kē)委中關村(cūn)管委會(huì)、市(sh≈₽>✔ì)衛生(shēng)健康委雙牽頭作(zuò)用(yòng),持續 "$£做(zuò)好(hǎo)創新藥械全流程服務> ♠。依托市(shì)區(qū)兩級服務包機(jī)制(zhì),∑ ♥及時(shí)幫助企業(yè)解決發展面臨的(de)"™問(wèn)題。(市(shì)科(kē)委中關村(cūn±>)管委會(huì)、市(shì)衛生(shēng)健康委✔≈、市(shì)發展改革委等相(xiàng)關單位)λ♠₹
(三十)促進醫(yī)藥健康國(guó)際交流合作(zuò)。舉辦好(hǎo)中關村(cūn)論壇、服貿會(huì↕★•)、博鳌亞洲論壇全球健康論壇、國(guó)際生(s★φ✘αhēng)物(wù)醫(yī)藥産業(yè)創新北(běi)京論壇λ ¥等,緊密聯絡中國(guó)外(wài)商投資企業(yè)協會(huì)藥品研制 ↕λ&(zhì)和(hé)開(kāi)發工(gōng)作(zuò)委員(yuán•<)會(huì)、國(guó)際藥物(wù)信息協會(huì)等組織,打↑λσ造合作(zuò)交流平台。(市(shì)科(kē)委中關村(cūn)管委會( ↓huì)、市(shì)發展改革委、市(shì)衛生(shēng)健康§♣•委、市(shì)醫(yī)保局、市(shì)藥監局、經開( ≥£kāi)區(qū)及相(xiàng)關區(qū)÷∑♣π)
(三十一(yī))健全知(zhī)識産權服務與保障體(tǐ)系。探索建立知(zhī)識産權糾紛快(kuài)速解↕₩決機(jī)制(zhì)。健全市(shì)區(qū)兩級專利侵權糾紛≠行(xíng)政裁決體(tǐ)系,針對(duì)專"λ利糾紛早期解決機(jī)制(zhì)與集采挂網環節知(zhī)識§×♣産權保護機(jī)制(zhì)銜接、典型藥品專利侵權判斷标準等重點前沿問" λ(wèn)題開(kāi)展研究并先行(xíng)先試。♥™✔制(zhì)定北(běi)京生(shēng)物(wù)醫(yī)藥→ε >産業(yè)海(hǎi)外(wài)知(zhī)識産♦₽權保護指南(nán),為(wèi)企業(yè)提供高(gāo)質量海(h• •÷ǎi)外(wài)知(zhī)識産權保護和(hé)維權援助。發∞€™揮中關村(cūn)知(zhī)識産權保護中心知(zhī)識産權快(kuài)速±'←♠協同保護作(zuò)用(yòng)。(市(shì)知(zhī×δ<)識産權局、海(hǎi)澱區(qū)、市(sh←"×ì)藥監局、市(shì)醫(yī)保局)$σ₩
(三十二)培養引進1000名優秀人(rén)才。支持醫(yī)院選派優秀人(rén)才赴國(guó)內(nèi)外(wài)高"<←(gāo)水(shuǐ)平臨床研究機(jī)構學習(xí)培訓、參加高(g£∏♥āo)層次國(guó)際學術(shù)會(huì)議(yì)。通(tō♦ α←ng)過實施服務科(kē)學家(jiā)創業β≥↔λ(yè)CEO人(rén)才特訓班、醫(yī)藥企業(yè)↓™<∞高(gāo)級研討(tǎo)班、醫(yī)療衛生≈β(shēng)領域創新力培養計(jì)劃÷γ∞等,提升複合型管理(lǐ)人(rén)才能(néng)力水(shuǐ)平。引ש₩±進首席醫(yī)學官、醫(yī)院成果轉化(hu★"à)和(hé)專業(yè)技(jì)術(shù)骨幹 >↕±等緊缺急需人(rén)才,打造支撐醫(yī)藥健康産業(yè)高(gφāo)質量發展的(de)多(duō)層次人(rén)才✔σ§梯隊。(市(shì)衛生(shēng)健康委、市(s>↔±hì)科(kē)委中關村(cūn)管委會(huì)、市(shì)人(" Ωrén)才局)