
關于征求《臨床急需兒(ér)童用(yòng)藥申>₹∑₩請(qǐng)優先審評審批品種評定的(de)基本原則》意見(jiàn)與¥₽↓公示首批拟優先審評品種的(de)通(tōng)®ε₽知(zhī)
發布日(rì)期:20151221
為(wèi)貫徹落實國(guó)家(jiā)食品藥☆✘$品監督管理(lǐ)總局《關于藥品注冊審評審批&₩若幹政策的(de)公告》(2015年(nián)第230号)ε©要(yào)求,我中心組織專家(jiā)起草(cǎo)了(le)《臨床急需₩∑兒(ér)童用(yòng)藥申請(qǐng)優先審評審批品¥© Ω種評定的(de)基本原則》,并根據上(shàng)述原則'♦↑₩對(duì)企業(yè)提出的(de)兒(ér)童用(yòng)£↑™≠藥優先審評申請(qǐng)進行(xíng)了(le)評定,現(xiàn)✔β予以公示,以廣泛聽(tīng)取意見(jiàn)和₹±•(hé)建議(yì)。對(duì)公示品$ε♦種有(yǒu)異議(yì)的(de),請(qǐng→€)在2015年(nián)12月(yuè)28日(rì)之↓≤前向我中心提交書(shū)面意見(jiàn),說(shuō)明(míng)理(®₹lǐ)由。
公示日(rì)期為(wèi):2015年(nián)12月(yuè§♥₹₹)21日(rì)-2015年(nián)12λ≤λα月(yuè)28日(rì)。
聯系人(rén):黃(huáng)清竹:$δ huangqzh@cde.org.cn
&→γnbsp; 杜宏金(jīn±¶δ✘):duhj@cde.org.cn
附件(jiàn)1:臨床急需兒(ér)童用(y↓≤¶±òng)藥申請(qǐng)優先審評審批品種評定的(d←™Ωe)基本原則
附件(jiàn)2:實行(xíng)優先審評審批的(de)兒♥§↕(ér)童用(yòng)藥注冊申請(qǐng)名單(**批δ≠β>)
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附件(jiàn) 1 :臨床急需兒(ér)童用(yòng)藥申請(qǐng)優先÷©審評審批品種評定的(de)基本原則.pdf附件(jiàn) 2 :實行(xíng)優先審評審批的(de)兒(ér)童用(yòng)藥注冊申請(ε∑qǐng)名單(**批).xlsx