關于臨床急需兒(ér)童用(yòng)藥申請(qǐng)✔✘優先審評審批品種評定基本原則及首批優先審評品種的(♦<de)公告

關于臨床急需兒(ér)童用(yòng)藥申請(qǐng)優先審評£→審批品種評定基本原則及首批優先審評品種的(de)公告

發布日(rì)期：20160129

為(wèi)貫徹落實國(guó)家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總≥♦局《關于藥品注冊審評審批若幹政策的(de)公告》(2015"β>δ年(nián)第230号)精神，我中心組織制(zhì)定了(le)《≥£臨床急需兒(ér)童用(yòng)藥申請(qǐng)優先審評審批品種評定的(d←πδe)基本原則》（以下(xià)簡稱“基本原則”）及根據“基本原則”拟定♦↔♥σ了(le)優先審評審批的(de)兒(ér)童用(™πεyòng)藥注冊申請(qǐng)品種目錄。于2015年(ni↓₽án)12月(yuè)21日(rì)至28日(r®±♠Ωì)公開(kāi)征求了(le)社會(huì)意見(jiàn)并完善後，©•∞∑經國(guó)家(jiā)食品藥品監督管‍♠理(lǐ)總局同意。現(xiàn)将“基本原則”（附件(jiàn)1✔φλ）和(hé)确定的(de)首批優先審評審批的(de)兒(ér)童用(y∞• òng)藥品種目錄（附件(jiàn)2）予以公告☆‍​÷。确定的(de)優先審評審批品種将列入審評計(jì)劃優先審評。™"

   特此公告。

附件(jiàn)：1.臨床急需兒(ér)童用(yòng)藥申請(qǐng)♣&✘≈優先審評審批品種評定的(de)基本原則

      &nb₹Ωsp;  2.優先審評審批的(de)兒(ér)童用(yòng)藥☆₩注冊申請(qǐng)目錄（**批）