總局關于發布人(rén)體(tǐ)生(shēng)物(wù)等效性試驗豁α∏免指導原則的(de)通(tōng)告（2016年(nián)第8>±↓7号）

總局關于發布人(rén)體(tǐ)生(shēng)物Ω€♠ (wù)等效性試驗豁免指導原則的(de)通(tōng)告（2016年(nián&←)第87号）

2016年(nián)05月(yuè)19日(rì)

　　為(wèi)規範仿制(zhì)藥質量和(h¶★é)療效一(yī)緻性評價工(gōng)作(zuò)，根據《國®≥(guó)務院辦公廳關于開(kāi)展仿制(zhì•π)藥質量和(hé)療效一(yī)緻性評價的(de)意見(jiàn)》（國(gu¶€βó)辦發〔2016〕8号）的(de)有(yǒu)關要(y£♣β÷ào)求，國(guó)家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ​↕™")總局組織制(zhì)定了(le)《人(rén)體 π​(tǐ)生(shēng)物(wù)等效性試驗豁¶∞免指導原則》，現(xiàn)予發布。

　　特此通(tōng)告。

　　附件(jiàn)：人(rén)體(t∏©≤"ǐ)生(shēng)物(wù)等效性試驗豁免指導原則

食品藥品監管總局

2016年(nián)5月(yuè)18日×∏✔€(rì)

2016年(nián)第87号通(tōng)告附件(jiε'‌àn).docx