
北(běi)京市(shì)支持創新醫(yī)藥高(gāo)質量發展₩•↔若幹措施(2025年(nián))
為(wèi)進一(yī)步加速本市(shì)醫(yī)藥健康δ®γ♠産業(yè)創新,推動創新藥、創新醫(yī)療器(qì)械高(gāo)質₽>∑∑量發展,助力發展新質生(shēng)産力,更好(hǎo)滿足人(rγ↔✔Ωén)民(mín)群衆防病治病需求,提出如(rú≥γ )下(xià)工(gōng)作(zuò)舉β≈措:
一(yī)、持續促進臨床試驗提質增效
(一(yī))對(duì)标國(guó) ≠♦際先進水(shuǐ)平提升臨床試驗效率。将臨床試驗項目啓動整體(tǐ)用(yòng)時(shí)壓縮至✘←20周以內(nèi),多(duō)中心試驗項目♣π₽倫理(lǐ)審查互認率提高(gāo)至90%以上(shàng)。加快(ku↕≥€÷ài)醫(yī)企協同研究創新平台建設,推進臨床試驗醫(yπ↔↔✔ī)企供需在線對(duì)接。實現(xi₹₽←àn)臨床研究聯合體(tǐ)在京國(guó)家(jδ₽iā)臨床醫(yī)學研究中心全覆蓋,依托電(diàn)子&<÷(zǐ)病曆共享應用(yòng)系統實現(xiàn)人(rén)工(gōngλ™±)智能(néng)賦能(néng)受試者招募。(市(≥γshì)衛生(shēng)健康委、市(shì)藥監局、市(€↔shì)科(kē)委中關村(cūn)管委會(huì))
(二)提升國(guó)際臨床試驗能(néng)力。加強頭部醫(yī)企合作(zuò),擴大(dà)青年(nián≤ ∑§)項目負責人(rén)培養規模,培養引進具備牽頭國(gu&←ó)際多(duō)中心臨床試驗能(néng)力的(de)高≤'(gāo)水(shuǐ)平項目負責人(rén)。對(du& ì)牽頭完成國(guó)際多(duō)中心臨床試驗的(de)醫(yī)療機×απ(jī)構、項目負責人(rén)給予資金(jīn)支持,研究團隊成員(y€π&uán)在職稱職級晉升時(shí)作(zuò)為(wèi∏Ω)重要(yào)參考。支持重點企業(yè)開(kāi↔)展全球同步藥物(wù)和(hé)疫苗臨床試驗。(市(shì)衛生(shēn&↑α₩g)健康委、市(shì)科(kē)委中關村(cūn)>β管委會(huì)、市(shì)藥監局)
(三)啓動建設腫瘤、心腦(nǎo)血管、神±經退行(xíng)性疾病等重點專病全自(zì)動智能(néng)化(≥✘♠↔huà)生(shēng)物(wù)樣本庫,推動腦(nǎo)卒€₩中等高(gāo)質量樣本數(shù)據資源應用(yòng)。推動自(zì)然人(rén)群隊列樣本庫建設。建立重大(dà)疾病臨床試驗↑↔預備隊列。通(tōng)過揭榜挂帥開(kāi)展低(dī)¶"成本、高(gāo)通(tōng)量基因測序和(hφ>é)蛋白(bái)質組學檢測等自(zì)主可(kě)控σ♠∏±關鍵設備技(jì)術(shù)攻關。(市(shì)衛生(shēng)健康委、✔¶市(shì)科(kē)委中關村(cūn)管委會≤λ¥(huì)、市(shì)藥監局)
(四)鼓勵醫(yī)企建立研發咨詢合作(zuò)機(jī)制(zhì)$λ,布局研發管線。組織推動醫(yī)療機(jī)構開(kā"♥i)展已上(shàng)市(shì)藥物(wù)擴大(dà)臨床适應症研究、& 使用(yòng)。對(duì)臨床急需或療效顯著改善的(d≠≠¶Ωe)創新藥械建立綠(lǜ)色通(tōng)道(dào),予以優★≠≠先支持保障。支持圍繞阿爾茨海(hǎi)默症開(kāi)發更精準快(kuài)速÷®♥←、低(dī)成本的(de)診斷篩查試劑和(hé)藥物(wù);針對(du<×♣≥ì)糖尿病開(kāi)發更便攜、智能(néng)化δ₽✔€(huà)的(de)無創血糖儀;針對(duì)兒(ér)童ΩΩ♣α開(kāi)發透皮注射等更便捷、更安全的(de)給藥新技(jì)$•術(shù);針對(duì)肺部疾病開(kāi)發更快(§₩σkuài)捷、低(dī)成本的(de)人(rén)工¶☆♣(gōng)智能(néng)多(duō)病共篩和(™≠♦hé)輔助診斷産品。加快(kuài)推進醫(yī)療機(jī)構自(₩ ≥zì)行(xíng)研制(zhì)使用(yòng)體(tβ$×ǐ)外(wài)診斷試劑試點工(gōng)作(zuò),完成™✘ε5個(gè)試點産品備案,優先将罕見(jiàn)病用(yò→¥₩ng)診斷試劑納入試點品種。(市(shì)衛生(shα♣≈ēng)健康委、市(shì)科(kē)委中關村(cūn)管委會☆>©(huì)、市(shì)藥監局)
(五)深化(huà)醫(yī)療衛生(shēng)機(jī)構醫(yī)學 創新和(hé)成果轉化(huà)改革試點,擴大(dà)試點機(jī)構範圍,推動加大(dà)自(zì)有(yǒ♦☆φ♠u)資金(jīn)投入力度,加速創新和(hé)成果轉€¶化(huà)。(市(shì)衛生(shēng)健康委、市('≈§shì)醫(yī)保局、市(shì)藥監局、市(shì)科(k♠αē)委中關村(cūn)管委會(huì))♣λ£
二、不(bù)斷提升審評審批效能(néng)
(六)深化(huà)創新藥臨床試驗審評審批試點,将審批時(shí) §≤限由60個(gè)工(gōng)作(zuò)日(rì)壓縮至30個(gè)÷≠→,創新藥試點品種持續擴大(dà),試點範圍擴大(dà)•€到(dào)醫(yī)療器(qì)械。深化(huà)藥品補充申請(qǐng)審評審批試點,将審&£ 評時(shí)限由200個(gè)工(gōng)作(zuò)日(rì)≥≥壓縮至60個(gè),争取将試點範圍擴大(dà)至仿制(zhì)藥申請<§∞∏(qǐng)。(市(shì)藥監局、市(shì)衛生(shēng)"←∏健康委)
(七)提升藥械創新服務站(zhàn)能(néng)力,推動建立λ™♠化(huà)妝品原料創新服務站(zhàn)。按照(zhào)“提前介入、一(yī)品一(yī)策Ω≈↓€、全程指導、研審聯動”原則,實施重點項目制(zhì)管理(lǐ"♥),累計(jì)納入項目制(zhì)服務藥械品種數(shù)量不(bù)少α←(shǎo)于300項。2025年(nián)新獲批創新藥械産品數(s€€☆>hù)量不(bù)少(shǎo)于15個(gè)。(市(shì)藥監®βγ 局、市(shì)科(kē)委中關村(cūn)管委會(huìβ±¶)、市(shì)衛生(shēng)健康委、市(shì)醫(yī)保局)
(八)提升藥械檢驗能(néng)力,持續擴充檢驗★×₹項目,在全國(guó)率先實現(xiàn)對(duì)臨床急需藥械即收即 ₩$'檢。推動全國(guó)首個(gè)疫苗檢驗中心投入使←πγ用(yòng),省級疫苗批簽發能(néng)力保持全國(<∏>guó)領先。無源醫(yī)療器(qì)械和(hé)診斷試劑檢驗時(☆™©★shí)限平均縮減至60個(gè)工(gōng)作(zuò)日σ<₩(rì),有(yǒu)源醫(yī)療器(qì)械檢驗時(sφ×hí)限平均縮減至90個(gè)工(gōng)作(zuò)日(rì)。(市(s♠σ€hì)藥監局)
(九)與國(guó)家(jiā)監管機(↔✘↑jī)構緊密配合,圍繞細胞和(hé)基因治療産品、腦(nǎo)機(jī)接口、₹σ→↑3D打印生(shēng)物(wù)材料等領域,探索人(rén↕÷)工(gōng)智能(néng)賦能(néng)科(kē)學監管,$φ↕推進國(guó)家(jiā)級監管科(kē)學創新研究基地(dì)"∏♣建設。(市(shì)藥監局、市(shì)科(kē)委中關≠村(cūn)管委會(huì))
(十)開(kāi)展醫(yī)藥企業(yè)生(shēng)産檢驗過程× 信息化(huà)試點,推廣非現(xiàn)場(chǎng)監管× λ方式,推動智慧監管。實行(xíng)醫(yī)療器(qì)械生(shēng)産ε≈φ"許可(kě)和(hé)注冊核查質量管理(lǐ)規範同步檢查,★ε$對(duì)同時(shí)生(shēng)産第一(yī)類醫(↕βyī)療器(qì)械的(de)第二、三類醫(yī)療器(qìγ§)械生(shēng)産企業(yè)開(kāi)展合并檢≠☆查。(市(shì)藥監局)
(十一(yī))積極推進藥械審評改革試點,完善藥品監管體(tǐ)制"(zhì)機(jī)制(zhì),充實高(gāo)素質專業(yè)化(h' ©uà)技(jì)術(shù)力量,承接更多(duō♥₽<)審評檢查職責,提高(gāo)與醫(yī)藥健康産業(yè)發展相(xiàng≥☆×Ω)适應的(de)審評檢查能(néng)力。(市(shì)藥監局)
三、持續擴大(dà)創新醫(yī)藥生(shēng)産流通(tōng)
(十二)支持境外(wài)藥品上(shàng)市(s↑≠₩hì)許可(kě)持有(yǒu)人(rén)跨≈←₹×境分(fēn)段生(shēng)産,開(kāi)♣σ≤₩展生(shēng)物(wù)制(zhì)品分(f ≥αēn)段生(shēng)産試點。支持跨國(guó)企業(yè)以委托∏∞生(shēng)産方式辦理(lǐ)藥品生(shēng)産許可(§₩λkě)并在京上(shàng)市(shì)。探索開(kāi)♠≈&展醫(yī)療器(qì)械産品跨境委托生(shēng)産α®↓≠先行(xíng)先試。(市(shì)藥監局)
(十三)暢通(tōng)臨床急需進口藥械“一(yī)次批複、↕♣↑多(duō)次通(tōng)關”方式,持續擴充罕見(↕ ↑jiàn)病用(yòng)藥品進口品類,推動醫(yī)療器(qε÷✘ì)械産品通(tōng)過臨床急需進口綠(lǜ)色通(tōng)道(dà₹¥ o)落地(dì)實施。(市(shì)藥監局、市(shì)衛生(shēng)健康委、北(běi)京海(★÷π"hǎi)關)
(十四)境外(wài)已上(shàng)市(shì>✔")藥品在取得(de)我國(guó)藥品批準證明(míng)文(w✔←én)件(jiàn)後,對(duì)符合要(yào)求的(de)獲批前商♣©λ業(yè)規模批次産品允許進口銷售。深化(huà)藥品進口通(tōng)關抽樣一(yī)體(tǐ)化(huà)♥Ω、24小(xiǎo)時(shí)通(tōng)關便利化(huà)。進口藥品§→通(tōng)關檢驗每批次用(yòng)量δε≈從(cóng)全項檢驗用(yòng)量的(de)3倍減為(wèi)2倍。π•對(duì)納入藥械管理(lǐ)的(de)貨物(wù)、物(wù)品,不(b∞δù)再實施進出境特殊物(wù)品衛生(shēng)檢疫審批。(市(sΩ♥&∞hì)藥監局、北(běi)京海(hǎi)關)
(十五)鼓勵創新醫(yī)藥本地(dì)化(huà)生(sh<∑←∑ēng)産。支持企業(yè)從(cóng)國(guó)外(wài)引進重大(dà)π★藥械品種,推動創新藥械品種産業(yè)化(huà)®©®落地(dì)和(hé)規模化(huà)應¶★£用(yòng),承接醫(yī)療機(jī)構院內(nèi)制(zhì®≤§&)劑配制(zhì)和(hé)向創新藥轉化(huà),“一(yī)企一(yīγ←₹)策”做(zuò)好(hǎo)服務。加強合同研發生(shēngβ ✘ )産組織平台建設,定期開(kāi)展平台能(n≤®éng)力評價。(市(shì)科(kē)委中關村(cūn)管委會(hu≠ββì)、市(shì)經濟和(hé)信息化(huà)局、市(shì★≥&')财政局、市(shì)中醫(yī)藥局、市(shì)藥監局、市$δ≠(shì)國(guó)資委)
(十六)推動醫(yī)藥制(zhì)造數(shù)智化(huà)轉型,€∞✘實施一(yī)批設備更新改造項目,加快(kuài)數(s∑✘hù)字化(huà)、智能(néng)化(hu१₹)、綠(lǜ)色化(huà)改造。梯度培育智能(néng)工(gōng)廠(chπ±±ǎng),打造先進級智能(néng)工( ←gōng)廠(chǎng)10家(jiā)以上(shàng),力争卓越級智能(₩÷₩néng)工(gōng)廠(chǎng)數(s δhù)量突破,培育領航級智能(néng)工(gōng)廠(chǎng)€←和(hé)“燈塔工(gōng)廠(chǎng)”。&♥α(市(shì)經濟和(hé)信息化(huà)局、市(shì)發展改革委☆ ®)
(十七)推動京津冀區(qū)域醫(yī)學倫理(lǐ)審查結果互認、藥械監≥¥管跨區(qū)域協同、挂網采購(gòu)信息協同。(市(shì)衛生(shēng)健康委、市(shì)藥監局、市(shα∏≠ì)醫(yī)保局)
四、持續推動創新醫(yī)藥臨床使用(yòng)
(十八)國(guó)家(jiā)醫(yī)保談判藥品直接納入全☆↑市(shì)定點醫(yī)療機(jī)構藥品目錄,醫(yīφ&≤)療機(jī)構可(kě)通(tōng)>Ω×過“雙通(tōng)道(dào)”藥店(diàn)實現(xiàn)“應開(kδ€♦āi)盡開(kāi)”。支持創新藥目錄藥品通(tōng)過綠(lǜ)色通(tōng)α✔&&道(dào)快(kuài)速挂網,不(bù)計(jì)入基本醫(yī)保自&λ≥(zì)費(fèi)率指标并通(tōng)過“雙通(tōng)道(dào✘•≥)”藥店(diàn)保障供應。支持藥品批↑δδ發企業(yè)整合資源,構建多(duō)倉協同物(wù)流管理(lǐ)模≈☆α★式。降低(dī)藥店(diàn)連鎖門(mén)店(diàn)面積标準,取消 γ∞¶連鎖總部對(duì)門(mén)店(diàn)持股比例要(yà↑₽o)求,鼓勵零售藥店(diàn)連鎖化(h≠ε uà)發展。(市(shì)醫(yī)保局≠←≠♥、市(shì)衛生(shēng)健康委、市(sh죕α)藥監局)
(十九)創新藥企向藥監部門(mén)提交新藥上(shàng)市(s ♣hì)申請(qǐng)後,即可(kě)與醫(yī)♦Ω保、衛生(shēng)健康部門(mén)溝通(tōng),提前做(zu♥↔ò)好(hǎo)醫(yī)保準入和(hé∞™♠)入院使用(yòng)準備。對(duì)符合條件(jiàn)的(de)創∞Ω♦&新藥,不(bù)計(jì)入DRG病組支付标準,單獨☆↑支付。鼓勵1類創新藥獲批上(shàng)市(shì)後∞Ω☆±1個(gè)月(yuè)內(nèi)快(kuài)速挂網,在本 ®€市(shì)醫(yī)療機(jī)構率先使用(yòng¥ ↔≈)并給予重點支持,可(kě)備案不(bù)計(jì)入基本醫(yī)保自(z£βì)費(fèi)率指标。對(duì)創新價值高(gāo)∞但(dàn)臨床數(shù)據較少(shǎo)、實際證據不(b •↑'ù)充分(fēn)的(de)藥物(wù),通(≠☆≈tōng)過真實世界研究驗證其臨床價值的(d∑>™★e)醫(yī)療機(jī)構給予資金(jīn)支持。支持醫(yī)療機(δ jī)構組織編寫幹細胞等創新藥使用(yòng)專家(jiā)共識≈₩,全年(nián)不(bù)少(shǎo)于5個(gè)。(市(sh☆®±ì)醫(yī)保局、市(shì)衛生(shēng)健↔Ω康委、市(shì)科(kē)委中關村(cūn)管委會(huì)、市(<≠shì)藥監局)
(二十)推動落實合作(zuò)創新采購(gòu)模式,支¶₹•持醫(yī)企開(kāi)展聯合研發,加快(kuài)首台套産品等創新器(q∏¥ì)械入院。打造手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)技(jì)>£ ★術(shù)創新中心,鼓勵醫(yī)企協同開(kāi)展适用(yò€∏ng)顱底腫瘤、骨盆骨折複位、心髒瓣膜修複重建等高(gā≠¶φo)難度手術(shù)的(de)機(jī)♠✘¥器(qì)人(rén)關鍵核心技(jì)術(shù)攻λ€£關。搭建機(jī)器(qì)人(rén)等高( σgāo)值醫(yī)療設備租賃平台,加速手術(shδφγù)機(jī)器(qì)人(rén)入院應用(yòng)和(≈∞hé)創新叠代。支持醫(yī)企建設器(qì)械培訓中☆↑心、應用(yòng)示範中心。将創新藥械(如(rú)手術(shù)機(jī)器λ&≥(qì)人(rén)、首台套設備等)的(de<↑)使用(yòng)情況納入公立醫(yī)院績效監測。定點醫 (yī)療機(jī)構可(kě)按規定申請(qǐnφγg)DRG付費(fèi)新技(jì)術(shù)除外(wài≈€)。(市(shì)衛生(shēng)健康委↓±€、市(shì)财政局、市(shì)發展改革委、市(shì)δ↔醫(yī)保局、市(shì)藥監局、市(shì)科(kē)委×✘中關村(cūn)管委會(huì)、市(shì)經濟和(hé)信息化(h∑¶←®uà)局)
(二十一(yī))支持商業(yè)保險公司使用(yòng)醫(yī∏≤)保大(dà)數(shù)據,深化(huà)商業(÷α≥yè)保險與創新醫(yī)藥企業(yè)協作(zuò),開(kāi)發特±$定疾病險、特定藥品險等更多(duō)商業(yè)保險産品,優化(huà)理(§∑ ↑lǐ)賠和(hé)權益服務。鼓勵商業(yè)保險将創新藥目錄納入保障責任範圍。♠§λ£持續做(zuò)好(hǎo)北(běi)京普惠健康保支持創∏新藥。推進商業(yè)保險和(hé)基本醫(yī)保“一(yī)站(zhàn✔©₩$)式”結算(suàn)。支持探索使用(yò'®γ"ng)醫(yī)保個(gè)人(rén)賬戶✘&∏✘購(gòu)買商業(yè)健康保險産品。(市(shì)醫(yī)保局、國(gu∏₩÷ó)家(jiā)金(jīn)融監督管理(lǐ)總局北(běi)京β¥±β監管局、市(shì)委金(jīn)融辦、市(shì)衛生(shēng)健康₽♣Ω委、西(xī)城(chéng)區(qū))
(二十二)推動醫(yī)保基金(jīn)與藥品企∑'↔業(yè)直接結算(suàn)創新藥、集采藥 Ω品費(fèi)用(yòng),探索由醫(yī)保εε基金(jīn)向創新藥生(shēng)産企業(yè)提前預付。Ω&(市(shì)醫(yī)保局)
五、人(rén)工(gōng)智能(néng)賦能↕♥(néng)醫(yī)藥創新發展
(二十三)充分(fēn)利用(yòng)醫(y÷↑ī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥數(shù)→÷£₹據,構建行(xíng)業(yè)數(shù)據可(kě☆♣)信空(kōng)間(jiān),制(zhì)定數(sΩ™•♣hù)據分(fēn)類分(fēn)級管理(l>∑ǐ)标準和(hé)采集、清洗、脫敏、标注技(jì)術(shù)指南(nán)。σ建立醫(yī)療健康數(shù)據标注協作∏±≠☆(zuò)機(jī)制(zhì),形成規模化(hu∏α¥↑à)專業(yè)标注能(néng)力,全年(nián Ω≤)建成不(bù)少(shǎo)于5個(gè≈✘)基于器(qì)官的(de)高(gāo)質量數(shùΩ÷ ')據集,數(shù)據規模達50TB。支持醫(yī)企面向藥物(wù)研發、多' ∞(duō)中心臨床試驗、藥物(wù)警戒、遠(yuǎn)程會(huì)∞診等場(chǎng)景,暢通(tōng)數(shù)據安全出境便利化(±¥↔∞huà)路(lù)徑,加快(kuài)推動跨主ε≥體(tǐ)高(gāo)頻(pín)流通(tōng)利用(yòng" >✔)。(市(shì)衛生(shēng)健康₩β委、市(shì)政務和(hé)數(shù)據局、市(shì)委網信辦)
(二十四)鼓勵企業(yè)在京設立人(rén)工(g€₹≤≠ōng)智能(néng)研發中心,加強數(shù)據需求對(duì)接§™↔",開(kāi)展人(rén)工(gōng)智能(néng)賦能(★φ€néng)新靶點發現(xiàn)、新機(jī)'☆∏₹制(zhì)探索、化(huà)合物(wù)篩選、病例随訪等研究。建設醫(yī)療健康行(xíng)業(yè)大(¥≤dà)模型測評體(tǐ)系,面向AI+病理(lǐ)、AI+∞∑>♠醫(yī)學影(yǐng)像、AI+輔助診斷、¥•↔AI+手術(shù)規劃、AI+制(zhì)藥等方向,支持不(bù↕≠∑₩)少(shǎo)于10個(gè)場(chǎn ™≈g)景的(de)模型開(kāi)發應用(y$↔"òng)。推進人(rén)工(gōng)智能(néng)技(jì)×¶≈術(shù)應用(yòng),完善監管評價措₹₩施,促進人(rén)工(gōng)智能(néng)+醫(yī)&↔療健康融合創新規範發展。開(kāi)展互聯網診療首診試點。≈¶≤(市(shì)衛生(shēng)健康委、 ©市(shì)科(kē)委中關村(cūn)管委會(huì)、市(shì)©∑™藥監局)
六、加強創新醫(yī)藥投融資支持
(二十五)構建500億元規模醫(yī)藥健康産業✔≈>(yè)基金(jīn)。新設100億元規模醫(yī)藥并購(gò≥αu)基金(jīn)。發揮好(hǎo)市(shì)級2♦$00億元、區(qū)級100億元兩級生(shγβ♦★ēng)物(wù)醫(yī)藥投資基金(∑σjīn)協同作(zuò)用(yòng)。鼓勵商業(yè)保險公♣"☆<司設立創新醫(yī)藥投資基金(jīn),吸引各類社會(huì)資本參與,α∏Ω帶動100億元以上(shàng)規模社會(huì)基金(jīn)♥£←¶投資醫(yī)藥領域。優化(huà)市(shì)醫(₩☆♦yī)藥健康産業(yè)投資基金(jīn)、科(kē)創母基金(jīn)♦λ績效評估指标體(tǐ)系,制(zhì)定更包容、更體(♥λ♦tǐ)現(xiàn)創業(yè)友(yǒu)好(hǎo)型特征的(de)相(>☆£♠xiàng)關制(zhì)度,鼓勵投早投小(xiǎo)投長(cháng)期,≈π加大(dà)對(duì)創新型企業(yè)的(de)支持力度。(市(shì₽×÷)科(kē)委中關村(cūn)管委會(huì)、市(shì)國(guó)資委、£₩γ↔市(shì)委金(jīn)融辦、市(shì)經濟和(hé)信息化(huà★∏)局、市(shì)财政局、市(shì)醫(yī)保局)
(二十六)加強企業(yè)上(shàng)↓ 市(shì)融資服務。做(zuò)好(hǎo)企業(yè)上(shàng)市(shì)儲備,按照☆φγ(zhào)儲備一(yī)批、申報(bà↔ ©♥o)一(yī)批、上(shàng)市(shì)一(yī)批目标←₩,2025年(nián)重點儲備和(hé)服務不(bù)少(shǎoπ←$)于10家(jiā)本市(shì)拟上(shàng)市(shì$©)醫(yī)藥企業(yè),推動其在北(běi)交所等市(shì¥≈)場(chǎng)的(de)上(shàng)®Ω∏±市(shì)進程。(市(shì)委金(jīn)融辦、北(b≤↑ γěi)京證監局、市(shì)科(kē)委中關村(cūn≥∑✔∏)管委會(huì)、市(shì)經濟和(hé)信息化(huà)局、市(sh×"∞€ì)國(guó)資委)
七、優化(huà)創新醫(yī)藥産業(yè)布局
(二十七)高(gāo)質量建設國(guó)際醫(y ∏α≈ī)藥創新公園,對(duì)标國(guó)際一(yī)流産業♦®&(yè)社區(qū),打造全球醫(yī)藥創新人(rén)才在華∏ 創業(yè)第一(yī)站(zhàn)。推進設立國(guó)家(jiā)生(shēng)物(wù)技♠φ≤γ(jì)術(shù)學院,啓動建設北(běi)京£臨床研究中心,集中落地(dì)國(guó$ε)際藥企研發創新中心,聚焦醫(yī)學人(rén)工(gōng)智能(n∞→≥éng)、細胞和(hé)基因治療、合成生(shēng)物(wù)等↓<✔前沿領域開(kāi)展全球領先的(de)臨床研究∏δ和(hé)技(jì)術(shù)轉化(huà)。加快(kuài✔✔)建設幹細胞創新轉化(huà)中心、醫(yī)療數(shù)據标注基地(dλ•♥"ì)、疫苗與蛋白(bái)藥物(wù)智造研究院等重→¶$大(dà)平台,探索産教醫(yī)研一(yī)體(t±< ǐ)的(de)協同創新體(tǐ)系,聯動大(dà)興"≈"生(shēng)物(wù)醫(yī)藥基地(dì),對(du✘φ'ì)标全球先進管理(lǐ)和(hé)标準體(tǐ)系,吸引國(g¶÷uó)際先進醫(yī)藥企業(yè)在京落地(dì)數(s≈•hù)字化(huà)、智能(néng)化(huà♦↑↕)基礎設施,打造具有(yǒu)國(guó)際影(yǐng)&"響力的(de)轉化(huà)平台和(hé)創新服務↕±λ體(tǐ)系。持續建設小(xiǎo)分(fēn× )子(zǐ)、核酸藥物(wù)等合同研發生(shēng¥ ✘€)産組織平台,推動核酸藥物(wù)、醫(yī)療器(qì)械産業(yè)園<£¶等特色園區(qū)建設,共同打造首都(dōu)南(nán)部醫(yφī)藥産業(yè)升級新引擎。(經開(kāi) ↔↔區(qū)、大(dà)興區(qū)、市(shì)發展改革委、市>÷(shì)科(kē)委中關村(cūn)管委會(§↓πhuì)、市(shì)經濟和(hé)信息化(h&Ω™uà)局、市(shì)衛生(shēng)健康委、市(s₽©$λhì)藥監局)
(二十八)持續提升中關村(cūn)生(shēng)命科(kē)學∑'Ω¶園産業(yè)發展能(néng)級。加快(kuài)提速中關村(cūn)生(shēng)命科(kē)學園三λ∞期、國(guó)際醫(yī)療器(qì)械城(chéng)建設,ε✔加快(kuài)國(guó)際醫(yī)• ↑谷二期等專業(yè)園區(qū)和(hé)以創新研發為(wèi)主導的(§±₽de)綜保區(qū)建設,聯動海(hǎi)澱區(qū)推進AI新藥研$♥™¥發轉化(huà)、醫(yī)療器(qì)械概念驗證平台、合成生(shēng♥₽∑)物(wù)制(zhì)造創新技(jì)術(shù)中心等重要(≠ yào)平台落地(dì),聚焦細胞與基因治療、腦(nǎo α )機(jī)接口等領域,做(zuò)優服務科(kē)學家(jiā)創業(yè)&₹γ全過程的(de)專業(yè)孵化(huà)器₽₽"(qì),加速科(kē)學家(jiā)原創成果轉化(huà),共同打↓§造原始創新與未來(lái)産業(yè)策源地(dìλ<)。(昌平區(qū)、海(hǎi)澱區(qū)、市(sh®¶¥ì)科(kē)委中關村(cūn)管委會(huì)、市(✘ε₽±shì)經濟和(hé)信息化(huà)局、市(shì)衛生(shēng)健康γ β委、市(shì)藥監局)
八、保障措施
(二十九)深化(huà)市(shì)醫(yī)藥健康∑£統籌聯席會(huì)議(yì)工(gōng)作(zuò)機(jī)制(zπ§ hì),發揮市(shì)科(kē)委中關村(cūn)管委會(huì)、λ&™市(shì)衛生(shēng)健康委雙牽頭作(zuò)用(yòng),持β♦續做(zuò)好(hǎo)創新藥械全流程服務。依托市(shì)區(qū)ε&兩級服務包機(jī)制(zhì),及時(shí)幫助企業(yè)解決發展面臨的σ₩(de)問(wèn)題。(市(shì)科(kē)委中關村(♣♦ cūn)管委會(huì)、市(shì)衛生(shēng)健康委、¥&市(shì)發展改革委等相(xiàng)關單位)
(三十)促進醫(yī)藥健康國(guó)際交流合作(zuò©δ≥≈)。舉辦好(hǎo)中關村(cūn)論壇、服貿會(huìβ')、博鳌亞洲論壇全球健康論壇、國(guó)際生(shēng)物(wù)醫(y∏∏ī)藥産業(yè)創新北(běi)京論壇等,緊密聯絡中國(gu∞©← ó)外(wài)商投資企業(yè)協會(€βhuì)藥品研制(zhì)和(hé)開(kāi)發₽♥∏↔工(gōng)作(zuò)委員(yuán)會 (huì)、國(guó)際藥物(wù)信息協≠ ≈¶會(huì)等組織,打造合作(zuò)交流平台。(市(shì)科(kē↕₹≤★)委中關村(cūn)管委會(huì)、市(shì)發展改' λ革委、市(shì)衛生(shēng)健康委、市(shì)醫(yī)保局、市(δ÷shì)藥監局、經開(kāi)區(qū)及相(xiàng)關區(qū)<∑₩)
(三十一(yī))健全知(zhī)識産權服↕π€≠務與保障體(tǐ)系。探索建立知(zhī)識産權糾紛快(kuài)速解決機(jī∏×)制(zhì)。健全市(shì)區(qū)兩級專利侵權糾紛±♠行(xíng)政裁決體(tǐ)系,針對(duì)≤σ★專利糾紛早期解決機(jī)制(zhì)與集采挂網環節• ≠ε知(zhī)識産權保護機(jī)制(zhì)銜接、典÷♣♠δ型藥品專利侵權判斷标準等重點前沿問(wèn)題開(kāi→₽)展研究并先行(xíng)先試。制(zhì)定北(běi)京生(shēn'™g)物(wù)醫(yī)藥産業(yè)海(hǎi)÷€∑外(wài)知(zhī)識産權保護指南(nánσπ☆),為(wèi)企業(yè)提供高(gāo× •)質量海(hǎi)外(wài)知(zhī)識産權保護和(hé)維權援助€∑§。發揮中關村(cūn)知(zhī)識産權保護中心知(zhī)識産權快(k£↓uài)速協同保護作(zuò)用(yòng)。(市(shì)知(z¶πhī)識産權局、海(hǎi)澱區(qū)、市(shì)藥監局±↕、市(shì)醫(yī)保局)
(三十二)培養引進1000名優秀人(rén)才。支持醫(yī)院選派優秀人(rén)才赴國(guó)內(nèi)外(wà →♥i)高(gāo)水(shuǐ)平臨床研究機(j<✘•ī)構學習(xí)培訓、參加高(gāo)層次國(guó)際學術(shù)會(h×↑£εuì)議(yì)。通(tōng)過實施服務科(kē)學家(j₽β©↕iā)創業(yè)CEO人(rén)才特訓班、醫(yī)藥企業(yè)高(&∞gāo)級研討(tǎo)班、醫(yī)療衛生(sh↓→✘ēng)領域創新力培養計(jì)劃等,提升複合型管理(lǐ)人(rén)ε♠π才能(néng)力水(shuǐ)平。引進首席¶↕£€醫(yī)學官、醫(yī)院成果轉化(huà)和(hé)專業(yè)技" £(jì)術(shù)骨幹等緊缺急需人(rén)才,打造支撐醫(yī)藥健康≈☆産業(yè)高(gāo)質量發展的(de)多(duō)層次人(rén★)才梯隊。(市(shì)衛生(shēng)健康☆→±✔委、市(shì)科(kē)委中關村(cūn)管委¶會(huì)、市(shì)人(rén)才局)